四川省药品监督管理局关于16批次药品不符合规定的通告
2025年 第14号
经资阳市食品药品检验检测中心等11家药品检验机构检验,标示为吉林省鑫辉药业有限公司等15家药品生产企业生产的16批次药品不符合规定。现将相关情况通告如下:
一、经资阳市食品药品检验检测中心检验,标示为吉林省鑫辉药业有限公司生产的1批次藤黄健骨丸不符合规定,不符合规定项目为检查(重量差异)。
经绵阳市食品药品检验所检验,标示为广西胜合制药有限公司生产的1批次清火栀麦片不符合规定,不符合规定项目为检查(重量差异)。
经自贡检验检测院检验,标示为四川省天府神龙中药饮片有限公司生产的1批次地骨皮不符合规定,不符合规定项目为检查(总灰分)。
经乐山市食品药品检验检测中心检验,标示为乐山市康发药业有限公司生产的1批次净山楂不符合规定,不符合规定项目为检查(水分)。
经自贡检验检测院检验,标示为四川皓博药业有限公司生产的1批次蜜款冬花不符合规定,不符合规定项目为检查(杂质)。
经四川省药品检验研究院检验,标示为四川启隆中药饮片有限公司生产的1批次桃仁不符合规定,不符合规定项目为性状。
经广元市食品药品检验检测中心检验,标示为湖南省弘华中药饮片有限公司生产的1批次淫羊藿不符合规定,不符合规定项目为检查(药屑及杂质)。
经德阳市食品药品安全检验检测中心检验,标示为重庆惟德药业有限公司生产的1批次茯苓不符合规定,不符合规定项目为检查(水分)。
经宜宾市检验检测中心检验,标示为成都吉安康药业有限公司生产的1批次羌活不符合规定,不符合规定项目为含量测定(挥发油、羌活醇和异欧前胡素)。
经泸州市市场检验检测中心检验,标示为四川原上草中药饮片有限公司生产的1批次淫羊藿不符合规定,不符合规定项目为检查(药屑及杂质)。
经自贡检验检测院检验,标示为滋百岁(河北)药业有限公司生产的1批次蜜款冬花不符合规定,不符合规定项目为检查(杂质)。
经广元市食品药品检验检测中心检验,标示为湖南省弘华中药饮片有限公司生产的1批次款冬花(蜜款冬花)不符合规定,不符合规定项目为检查(药屑及杂质)。
经广元市食品药品检验检测中心检验,标示为湖南兴盟中药饮片有限公司生产的1批次全蝎不符合规定,不符合规定项目为检查(水分)。
经眉山市食品药品检验检测中心检验,标示为南城县建洪中药饮片厂生产的1批次款冬花(蜜款冬花)不符合规定,不符合规定项目为检查(杂质)、含量测定(款冬酮)。
经乐山市食品药品检验检测中心检验,标示为成都市祺隆中药饮片有限公司生产的1批次降香不符合规定,不符合规定项目为性状、鉴别(薄层色谱[2][3])。
经达州市食品药品检验所检验,标示为四川秦巴本草药业有限公司生产的1批次海金沙不符合规定,不符合规定项目为检查(总灰分)。
二、对上述不符合规定药品,药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施,对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。
三、四川省药品监督管理局要求相关药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》,组织对上述企业和单位生产销售假劣药品的违法行为立案调查,并按规定公开查处结果。
特此通告。
四川省药品监督管理局
2025年12月4日
附件
16批次不符合规定药品名单
序号 | 药品品名 | 标示药品上市许可持有人 | 标示生产企业名称 | 药品规格 | 生产批号 | 检品来源 | 检验依据 | 检验结果 | 不符合规定 项目 | 检验机构名称 | 备注 |
1 | 藤黄健骨丸 | / | 吉林省鑫辉药业有限公司 | 每丸重3.5克 | 20240406 | 安岳县百草堂大药房有限公司 | 《卫生部药品标准》中药成方制剂第二十册 | 不符合规定 | [检查](重量差异) | 资阳市食品药品检验检测中心 | / |
2 | 清火栀麦片 | / | 广西胜合制药有限公司 | 每片重0.31克 | 241106 | 梓潼县黎雅镇康先康保加盟药店 | 《中国药典》2020年版一部 | 不符合规定 | [检查](重量差异) | 绵阳市食品药品检验所 | / |
3 | 地骨皮 | / | 四川省天府神龙中药饮片有限公司 | 中药饮片 | 20231001 | 大安区牛佛中心卫生院(自贡市大安区第二人民医院) | 《中国药典》2020年版一部 | 不符合规定 | [检查](总灰分) | 自贡检验检测院 | / |
4 | 净山楂 | / | 乐山市康发药业有限公司 | 中药饮片 | 241021141 | 夹江县华头镇中心卫生院 | 《中国药典》2020年版一部 | 不符合规定 | [检查](水分) | 乐山市食品药品检验检测中心 | / |
5 | 蜜款冬花 | / | 四川皓博药业有限公司 | 中药饮片 | 230501 | 自贡市沿滩区仙市镇卫生院 | 《中国药典》2020年版一部 | 不符合规定 | [检查](杂质) | 自贡检验检测院 | / |
6 | 桃仁 | / | 四川启隆中药饮片有限公司 | 中药饮片 | 250601 | 四川启隆中药饮片有限公司 | 《中国药典》2020年版一部 | 不符合规定 | [性状] | 四川省药品检验研究院 | / |
7 | 淫羊藿 | / | 湖南省弘华中药饮片有限公司 | 中药饮片 | 221105 | 广元市利州区宝轮镇赤化卫生院 | 《中国药典》2020年版一部、四部 | 不符合规定 | [检查](药屑及杂质) | 广元市食品药品检验检测中心 | / |
8 | 茯苓 | / | 重庆惟德药业有限公司 | 中药饮片 | C250302 | 什邡市皂角邱勇皓中医诊所 | 《中国药典》2020年版第一增补本 | 不符合规定 | [检查](水分) | 德阳市食品药品安全检验检测中心 | / |
9 | 羌活 | / | 成都吉安康药业有限公司 | 中药饮片 | 241102-11 | 兴文县利明医院 | 《中国药典》2020年版一部 | 不符合规定 | [含量测定](挥发油、羌活醇和异欧前胡素) | 宜宾市检验检测中心 | / |
10 | 淫羊藿 | / | 四川原上草中药饮片有限公司 | 中药饮片 | 250102 | 叙永安民医院 | 《中国药典》2020年版一部及《中国药典》2020年版四部 | 不符合规定 | [检查](药屑及杂质) | 泸州市市场检验检测中心 | / |
11 | 蜜款冬花 | / | 滋百岁(河北)药业有限公司 | 中药饮片 | 2502002 | 自流井区九针堂诊所 | 《中国药典》2020年版一部 | 不符合规定 | [检查](杂质) | 自贡检验检测院 | / |
12 | 款冬花(蜜款冬花) | / | 湖南省弘华中药饮片有限公司 | 中药饮片 | 240101 | 广元市利州区良药堂大药房 | 《中国药典》2020年版一部、四部 | 不符合规定 | [检查](药屑及杂质) | 广元市食品药品检验检测中心 | / |
13 | 全蝎 | / | 湖南兴盟中药饮片有限公司 | 中药饮片 | 250501 | 广元市恒安大药房有限公司广仁大药房 | 《中国药典》2020年版一部、四部 | 不符合规定 | [检查](水分) | 广元市食品药品检验检测中心 | / |
14 | 款冬花(蜜款冬花) | / | 南城县建洪中药饮片厂 | 中药饮片 | 2504031 | 大岷江永寿中医综合诊所 | 《中国药典》2020年版一部 | 不符合规定 | [检查](杂质)[含量测定](款冬酮) | 眉山市食品药品检验检测中心 | / |
15 | 降香 | / | 成都市祺隆中药饮片有限公司 | 中药饮片 | 240901 | 沐川新区中医医院有限责任公司 | 《中国药典》2020年版一部 | 不符合规定 | [性状][鉴别](薄层色谱[2][3]) | 乐山市食品药品检验检测中心 | / |
16 | 海金沙 | 四川秦巴本草药业有限公司 | 中药饮片 | 240301-1 | 万源市草坝中心卫生院 | 《中国药典》2020年版一部 | 不符合规定 | [检查](总灰分) | 达州市食品药品检验所 | / |