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2025年12月4日，来自浙江杭州钱塘新区的杭州高光制药股份有限公司Hangzhou Highlightll Pharmaceutical Co., Ltd.(以下简称"高光制药")向港交所递交招股书，拟香港主板IPO上市。

高光制药招股书链接：

https://www1.hkexnews.hk/app/sehk/2025/107933/documents/sehk25120402346_c.pdf

主要业务

高光制药，成立于2017年，作为一家处于临床阶段的生物科技公司，致力于开发治疗自身免疫性疾病及神经退行性疾病的小分子疗法，推动炎症治疗领域的下一代突破。高光制药自成立以来，致力于为全球自身免疫性/炎症性疾病患者探索并研发安全有效疗法的关键创新企业，并在神经炎症这一极具挑战性的领域凭借用于治疗阿尔茨海默病及帕金森病的世界级候选药物建立了独特优势。

高光制药构建了一个差异化的资产组合，目前公司内部已发现7款候选药物，其中包括四款处于临床阶段的候选药物和三款处于临床前阶段的候选药物。公司的核心产品TLL-018连同TLL-041及TLL-009是全球唯一具有高选择性的TYK2/JAK1抑制剂。

自身免疫性疾病产品线

TLL-018有望成为用于治疗慢性自发性荨麻疹(CSU)和类风湿关节炎(RA)的同类首创和同类最佳疗法，其采用「一药多适应症」的开发策略，旨在治疗包括CSU、RA、特应性皮炎(AD)、银屑病关节炎(PsA)和系统性红斑狼疮(SLE)在内的多种自身免疫性疾病。在中国和美国完成健康受试者的I期临床试验基础上，结合TLL-018在慢性自发性荨麻疹及类风湿关节炎的临床试验中建立的剂量探索基础，公司计划在与国家药监局进行预期的监管沟通后，在中国直接开展特应性皮炎、银屑病关节炎和系统性红斑狼疮的II/III期注册性试验，并计划于2026年底前向国家药监局提交NDA。

公司的自身免疫性疾病产品线还包括HL-300，一款强效、仅作用于皮肤的临床阶段TYK2/JAK1/JAK2抑制剂，正被开发为皮肤病局部外用药，以及包括TLL-009和HL-450在内的临床前候选药物。

神经退行性疾病产品线

此外，根据弗若斯特沙利文的资料，高光制药自主研发的TLL-041是全球首款也是唯一一款具有脑渗透性的选择性TYK2/JAK1抑制剂，适用于神经退行性疾病治疗。高光制药与知名跨国制药企业Biohaven达成的合作，截至目前按交易总价值计算，是中国神经退行性疾病领域规模最大的已公开交易。

高光制药于2022年11月向FDA提交TLL-041的IND申请，并于2023年3月获批。当月，公司与Biohaven签署了许可及开发协议，据此授予Biohaven在大中华区以外地区研究、开发、生产和商业化TLL-041/BHV-8000的独家、需支付特许权使用费且可再许可的许可，同时，公司保留在大中华区研究、开发、生产和商业化TLL-041/BHV-8000的全部权利。2025年5月，Biohaven启动了TLL-041/BHV-8000针对早期帕金森病的II/III期注册性研究。公司作为Biohaven在中国的当地代理，负责监管申报、与中国监管机构的沟通及进口许可事宜。于2025年10月，国家药监局授予TLL-041/BHV-8000用于预防阿尔茨海默病患者治疗期间出现的淀粉样蛋白相关影像学异常的IND批准。经批准的I期试验设计为药代动力学桥接研究，以确认中国人群与美国人群之间的药物暴露等效性，并将作为TLL-041/BHV-8000在中国针对帕金森病和阿尔茨海默病后续临床开发的基础。I期研究预计将于2025年启动，并最早于2026年第一季度完成。

公司的神经退行性疾病产品线还包括：HL-400，一款采用分子胶技术、具有同类最佳潜力的脑渗透性NLRP3抑制剂，目前正在美国进行I期试验，用于CNS疾病治疗；以及HL-500，一款处于临床前阶段、具有脑渗透性且高选择性的富亮氨酸重复激酶2(LRRK2)抑制剂，用于帕金森病治疗。

股东架构

招股书显示，高光制药在上市前的股东架构中，

梁从新博士，持股17.69%，其作为GP控制的高光企业管理持股6.55%；

刘向东博士持股12.75%，其将所持股份的的表决委托权授予梁博士；

唐亦龙先生，持股3.59%，其在上市前与梁博士一致行动及授予表决委托，将在上市后终止。

高光制药在上市前，前述股东合计持股约40.85%，为控股股东。

其他投资者包括凯泰资本、汉康资本、阿斯利康中金、Tan Fenlai博士、倚锋资本、泽悦创投、康君资本、AIHC Capital、华金资本、英菲尼迪资本、高瓴资本等。

董事高管

高光制药董事会由7名董事组成，包括：

• 2名执行董事：

梁从新博士(董事长、首席执行官、总经理)；

唐炜博士(资深副总裁)；

• 2名非执行董事：

李显显先生(凯泰资本管理合伙人)；

张银成先生(汉康私募基金管理合伙人)；

• 3名独立非执行董事：

李湘博士(汉鼎医药董事长)；

徐浩新博士(熔美生物董事长，密歇根大学客座教授、浙江大学基础医学院院长)；

黄欣琪女士(汇财资本执行董事)；

除执行董事外，高管包括：

黄君珉博士(副总裁)；

刘勇先生(副总裁)；

宋留君先生(副总裁)。

公司业绩

招股书显示，在过去的2023年、2024年和2025年前六个月，高光制药的营业收入分别为2.26亿、0和1.07亿元，相应期间的研发费用分别为人民币1.08亿、1.27亿和0.75亿元，相应期间的净利润分别为人民币0.74亿、-2.26亿、-1.03亿和-1.90亿元，相应期间的经调整净利润分别为1.52亿、-1.32亿、-0.58亿和-0.51亿元。

高光制药的收入主要来自与Biohaven及建毅腾创的对外许可及合作安排，指不可退还的前期付款和里程碑付款，以及提供研发服务产生的收入。

中介团队

高光制药是次IPO的的中介团队主要有：

中金公司、招银国际为其联席保荐人；

毕马威为其审计师；

天册为其公司中国律师；

科律为其公司香港及美国律师；

通商为其券商中国律师；

高伟绅为其券商香港及美国律师；

浤博资本为其合规顾问；

弗若斯特沙利文为其行业顾问。

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