人福医药1类新药撤回注册申请将完善后重新申报_热点

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2025-12-05 12:52:09

转自：中国经营网

中经记者晏国文卢志坤北京报道

2025年12月3日，人福医药（600079.SH）披露，近日收到国家药监局签发的《药品注册申请终止通知书》，同意其控股子公司光谷人福撤回重组质粒-肝细胞生长因子注射液（1类新药）的注册申请。

重组质粒-肝细胞生长因子注射液适用于治疗严重下肢缺血性疾病导致的肢体静息痛。

截至目前，该研发项目的累计研发投入约为1.6亿元。

人福医药方面表示，本次注册申请撤回后，公司将根据监管要求和技术要求，对研究资料进行充分评估完善后重新申报。本次撤回申请并非终止本项目。

国家药监局药品审评中心网站显示，1类新药重组质粒-肝细胞生长因子注射液的注册申请项目申请单位为光谷人福与江苏耀海生物制药有限公司，时间为2024年12月。另外，以重组质粒-肝细胞生长因子注射液为名称的注册申请项目最早的承办日期为2005年11月，此后在2012年至2020年有3次补充申请记录。

人福医药是国内头部麻醉药品生产企业。2025年前三季度，人福医药营业收入为178.8亿元，同比减少6.58%；归属于上市公司股东的净利润为16.89亿元，同比增长6.22%。同期，研发费用为10.5亿元。

（编辑：曹学平审核：童海华校对：颜京宁）