全球首款！我国启动儿童生长激素长期疗效和安全性评价项目_热点

全球首款！我国启动儿童生长激素长期疗效和安全性评价项目

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2025-12-03 19:00:58

转自：北京日报客户端

“2025致敬医者盛典·儿童安全用药学术交流会”近日举办。

儿童用药安全交流会

“当前，儿科临床用药仍然存在‘剂量靠猜、用药靠掰’的情况。”会上，中华医学会儿科学分会前任主任委员王天有说，以矮小症为例，诊疗正在从经验医学向精准医学全面转型。儿童矮小疾病的用药选择，要以说明书适应证和国内指南为基石，确保诊疗规范化的同时践行个体化治疗。

“临床一线的医生也应做到遵循指南规范诊疗和结合说明书合理用药。”中华医学会儿科学分会候任主委、华中科技大学同济医学院附属同济医院儿童医院院长罗小平说，数据库是安全合理用药的重要支撑，只有通过长期积累临床数据，才能提供循证医学证据、明确药物的长期安全性与有效性，为儿童疾病的长期管理和治疗提供保障。

罗小平表示，近年来，我国在创新药物治疗领域发展迅速，在细胞治疗、基因治疗及传统生物治疗方面已取得突破性成果。在儿童内分泌领域，U型PEG化长效生长激素（金赛增）是全球首款长效生长激素，临床适应证的研究也处于全球领先。目前，我国已启动儿童生长激素长期疗效和安全性评价项目，该项目将构建全球数据规模领先的生长激素治疗临床数据库。

“儿童存在较大个体差异，发生严重过敏等不良反应的风险较高。因此，任何新上市的长效制剂，都必须通过严密的上市后监测和真实世界研究。”中华医学会儿科学分会内分泌遗传代谢学组组长、北京儿童医院内分泌科主任医师巩纯秀介绍，结合国际经验，长效生长激素上市后需要持续监测。

来源：北京日报客户端

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