三友医疗(688085)获韩国细基生物Novosis产品中国大陆独家经销权 深耕骨科生物材料领域
创始人
2025-12-02 17:31:50

上海三友医疗器械股份有限公司(证券简称:三友医疗,证券代码:688085)于2025年12月3日发布公告称,公司已于12月2日与韩国细基生物株式会社(CGBio Co., Ltd.,下称“韩国细基生物”)签署《战略合作和经销协议》,获得后者Novosis产品在中国大陆地区的独家经销权,授权有效期为该产品获得中国国家药品监督管理局(NMPA)医疗器械注册证之日起六年。此次合作将进一步丰富三友医疗在骨科生物材料领域的产品线,强化其市场竞争力。

协议核心内容:六年独家经销权落地,聚焦骨科创新生物材料

根据协议,三友医疗获得的独家经销权涵盖Novosis产品在中国大陆地区(不含港、澳、台)的采购、进口、营销、分销、销售、推广等全商业化环节。该权利不可转让,三友医疗可在韩国细基生物书面同意下委任分销商,以提升产品市场渗透率。协议自2025年12月2日起生效,有效期为六年(自产品注册证获批之日起算)。

经销产品Novosis核心特点:作为一款重组人骨形态发生蛋白BMP-2(rhBMP-2)生物材料产品,Novosis由rhBMP-2与羟基磷灰石陶瓷合成骨移植材料共同包装,并配套一次性注射器及注射针。其生产工艺采用基因工程技术,从人类rhBMP-2的cDNA中收集重组大肠杆菌,通过高密度培养和优化纯化工艺实现高效生产。载体方面,Novosis采用三友医疗代理的大熊伟业人工骨邦固特/Bongros产品,该载体拥有与人体松质骨相似的孔隙结构,可实现rhBMP-2的缓释,促进新生骨形成,兼具骨传导性与骨诱导性,临床可广泛应用于脊柱融合、四肢创伤、口腔科等外科修复重建场景。

合作双方背景:优势互补强化骨科领域布局

三友医疗作为国内知名骨科植入耗材企业,具备研发、生产、销售一体化能力及成熟的市场渠道与客户资源。韩国细基生物则是韩国领先的医疗器械生物材料制造商,核心技术涵盖生物陶瓷原料、支架制造、组织加工、植入物设计及3D打印等,其研究所为全球唯一同时拥有组织再生所需支架、成长因子及细胞治疗技术的机构。值得注意的是,双方此前已存在合作基础:三友医疗为大熊伟业人工骨邦固特/Bongros产品中国总代理商,且共同投资设立丽天(太仓)生物科技有限公司(三友医疗持股66%,韩国细基生物持股34%)。

财务数据与风险提示

韩国细基生物最新财务数据显示(截止2024年12月31日):

总资产187,604,051,191韩元 净资产78,415,352,541韩元 营业收入9,166,581,051韩元 净利润2,663,995,283韩元

三友医疗表示,本次合作将完善公司在骨科生物材料领域的产品矩阵,为医患提供更全面的手术解决方案,对经营具有积极影响。但需注意的是,Novosis产品国内进口注册工作尚在准备中,从注册申请到获批上市存在不确定性,目前无法预测其对公司当年及未来业绩的具体影响。此外,协议履行过程中可能面临政策、市场及经济等不可抗力因素,存在一定不确定性。公司将根据协议进展及时履行信息披露义务,敬请投资者注意投资风险。

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