信立泰SAL0139片启动I期临床适应症为高脂血症_热点

信立泰SAL0139片启动I期临床适应症为高脂血症

创始人

2025-12-02 12:42:20

药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，深圳信立泰药业股份有限公司的评价SAL0139片多次给药在中国成年健康研究参与者中的安全性、耐受性、药代动力学和药效学特征的I期临床研究已启动。临床试验登记号为CTR20254720，首次公示信息日期为2025年12月2日。

该药物剂型为片剂，用法为口服，有5mg规格（1片/次、2片/次、4片/次）和30mg规格（1片/次），用药时程均为连续给药21天。本次试验主要目的是评价SAL0139片多次给药在中国成年健康研究参与者中的安全性和耐受性，次要目的是评价其药代动力学和药效学特征。

SAL0139片为化学药物，适应症为高脂血症。高脂血症指血脂水平过高，可直接引起一些严重危害人体健康的疾病，如动脉粥样硬化、冠心病等。通常无明显症状，多通过血液检查发现血脂指标异常来诊断。

本次试验主要终点指标包括不良事件、严重不良事件、生命体征、体格检查、实验室检查、心电图等；次要终点指标包括药峰浓度、稳态峰浓度等以及血脂指标给药前后浓度的经时变化和较基线变化百分比。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数80人。

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