（来源：黄山在线）

转自：黄山在线

11月27日，市政府新闻办召开新闻发布会，市市场监管局发布2025年黄山市药品安全监管重点工作情况。

今年以来，全市药品安全各项工作稳步推进，未发生药品安全事故，药品安全形势稳中向好。截至目前，全市有药品零售企业443家、药品使用单位1013家；第一类医疗器械生产企业8家、医疗器械经营企业799家；化妆品经营企业1427家。

统筹协调，夯实监管基础。围绕市委、市政府印发的议事协调机构优化调整方案，市市场监管局调整黄山市食品药品安全（知识产权、质量和标准化管理）委员会组织架构、主要职责和工作机制，确保责任清晰、分工明确。分别印发市食药安委和市场监管部门年度药品安全工作要点，进一步明确工作重点和目标。将药品“清源”行动、关键时段检查、隐形眼镜经营、无菌植入使用等专项检查与日常监管有机结合，开展药品流通使用、医疗器械流通、化妆品流通环节监督检查，全力打击药械妆违法行为，有效规范药品市场秩序。

完善机制，强化风险会商。市市场监管局建立“市局季度风险会商、县局每月汇总风险信息、市场监管所日常排查”的风险隐患治理体系，上下贯通、职责明确。对排查的风险信息及时会商，集合市、县、所（队）业务骨干及多领域专业力量，研判隐患性质、原因及影响，确定风险等级。依据风险类别和等级建立清单与整改台账，采取告诫、约谈等风险控制措施，强化与公安部门行刑衔接，及时查处违法问题。

多方协同，提升监管效能。市市场监管局联合卫健、医保部门制定医疗机构规范药房（库）建设实施方案，目前全市26家二级及以上医疗机构、114家一级医疗机构已建成规范药房，有效促进医疗机构药品质量管理水平提升。联合市总工会举办药品流通检查技能竞赛及省赛初赛，提升基层监管人员专业素养与能力。联合市医保局拟定《黄山市药品零售企业合规经营指南》，包含药品、医疗器械、其他合规经营及医疗保障基金合规使用四部分，清晰明确列出药品零售企业经营相关的各方面法律法规和规定，对违法违规行为的处罚风险作重点提示，从经营主体角度出发，以实际场景应用为抓手，围绕合规建议、法律后果等方面为企业提供有益参考。

探索创新，强化抽检监测。市市场监管局制定国抽、省抽、市抽三级抽检方案，融合民生工程抽检任务，探索开展化妆品“你点我检”活动。完成化妆品国抽抽样任务46批次；药械妆省抽和市风险检测抽样任务541批次，检验样品398批次，不合格药品2批次。在全省率先建立《黄山市化妆品不良反应监测特派监督员工作制度》，实现“关口前移、医监协同”。在药品、医疗器械和化妆品不良反应（事件）监测方面，已提前完成年度重点监测工作。

帮扶赋能，助力产业发展。市市场监管局持续开展“百名专家助药企”行动，帮助28家企业（单位）解决43项生产经营需求。省医药创新柔性服务黄山工作站发挥桥梁作用，召开企业项目培训座谈会，接待我市医药企业及项目咨询解答百余次，参加省药监局“访企入村”行动和全市招商项目考察座谈活动。持续推进科研项目，2023年申报的《新安名方半夏白术天麻颗粒制备工艺及质量标准研究》通过验收，该成果将为黄山市药品企业研发上市“新安名药”提供技术参考，助力新安医学传承与本地医药产业高质量发展。2024年《吲达帕胺缓释片体外一致性评价及质量标准提升研究》按照实施计划处于实验阶段，2025年申报项目《歙白术质量标准提升研究》获省药监局立项。系列科研项目的推进为我市医药产业创新发展提供了持续的技术支撑。

下一步，市市场监管部门将坚持以人民为中心，持续推动药械流通监管各项工作要求落在实处、取得实效，切实筑牢群众用药用械安全防线。

值班编辑：胡晓苗