江苏省泰州市海陵区市场监管局守护公众用械“云端”安全_热点

江苏省泰州市海陵区市场监管局守护公众用械“云端”安全

创始人

2025-12-01 12:41:39

中国质量新闻网讯随着互联网医疗蓬勃发展，医疗器械网络销售成为一个新兴且快速增长的行业，伴随而来的经营资质、信息公示、广告宣传等环节的问题隐患，也对公众用械安全构成一定威胁。为此，江苏省泰州市海陵区市场监管局坚持“线上+线下”协同联动，对监测发现和投诉举报的医疗器械网络销售违法违规线索依法从严从快处置。

在执法处置同时，该局也持续关注经营主体合规需求，按照“办理一起案件、解决一个问题、规范一批主体”的思路，对辖区内同类型存在类似违法行为的风险进行研判，主动采取防范措施。

一方面，积极开展企业合规指引工作，结合日常检查、许可核查等，通过实操演练现场解读医疗器械网络销售相关法律法规要求，帮助企业找准经营风险点和质量管理的薄弱环节，并指导整改到位，推动监管从“事后查处”向“事前预防、事中管控”转变。

另一方面，持续推广“服务型”执法，集中20余家问题企业进行宣传教育、指导服务、警示告诫。聚焦企业共性问题，对10月1日正式实施的《医疗器械网络销售质量管理规范》进行重点解读，督促企业落实主体责任，健全质量管理体系，引导企业采取有效措施降低风险，从源头保障网络销售医疗器械质量安全。

下一步，该局将继续秉持“监管与服务并重”的理念，密切关注企业发展需求，不断丰富服务载体，创新服务方式，为全区医药企业高质量发展保驾护航。（陆丽倩张吉祥）

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