（来源：抗衰老产业联盟）

11月27日，国家卫生健康委员会发布三新食品公告，其中包括威尼斯镰刀菌蛋白、接骨木莓花色苷、油橄榄果多酚等3种新食品原料；分支酶、β-丙氨酸等8种食品添加剂新品种；C.I.颜料白21等3种食品相关产品新品种。

庶正康讯「科学与法规中心」经理吴迪表示，随着时代的不断进步和人们对于健康的重视程度日益增加，食品行业也在不断演变和创新。在这个过程中，审评新食品原料的原则也出现了一些重要的变化。

当前的新食品原料审评重点已经转移到了其营养价值上，更关注这些原料对于人体健康的积极作用，以及它们是否能够提供全面、均衡的营养。这就意味着，申报企业需要更加注重产品的功能性和附加价值，以满足消费者对于更健康和高品质食品的追求。

接骨木莓花色苷

接骨木莓是一种来源于欧洲的天然黑色浆果，迄今为止，已经拥有2500年的食用历史。接骨木莓花色苷是以荚蒾科接骨木属植物西洋接骨木（Sambucus nigra L.）的果实为原料，经酶解、压榨、膜过滤、灭菌、干燥等工艺制成。西洋接骨木原产于欧洲等地区，目前在我国山东、浙江、江苏等地区广泛种植。

接骨木莓花色苷含有矢车菊素-3-O-葡萄糖苷等花色苷类物质，其推荐食用量≤3.2 克/天（以总花色苷含量10g/100g计，超过该含量的按照实际含量折算）。当摄入添加含其他花色苷类物质的原料时，应该注意每日摄入总量。

鉴于接骨木莓花色苷在婴幼儿、孕妇和哺乳期妇女人群中的食用安全性资料不足，从风险预防原则考虑，上述人群不宜食用。该原料的食品安全指标按照公告规定执行。西洋接骨木的果实（又称接骨木莓）在欧洲具有食用历史，加拿大批准其为天然健康产品原料。

油橄榄果多酚

油橄榄又称木犀榄，原产于地中海沿岸国家，目前在我国广东、甘肃和云南等地区广泛种植。油橄榄是世界著名的优质高产木本食用油料植物，其植物油又是所有油料作物中唯一鲜果冷榨而成的，所以营养价值高，含有多种维生素，大多用于饮食与医疗。

油橄榄果多酚是以木犀科木犀榄属植物木犀榄（Olea europaea L.）的果实为原料，经乙醇提取、过滤、浓缩、脱脂、干燥、粉碎等工艺制成。

油橄榄果多酚含有毛蕊花苷等多酚类物质，其推荐食用量为≤600毫克/天（以总多酚含量10.0 g/100g计，超过该含量的按照实际含量折算）。当摄入添加含其他多酚类物质的原料时，应该注意每日摄入总量。

鉴于油橄榄果多酚在婴幼儿、孕妇和哺乳期妇女人群中的食用安全性资料不足，从风险预防原则考虑，上述人群不宜食用。该原料的食品安全指标按照公告规定执行。油橄榄果多酚在美国被作为“一般认为安全的物质（GRAS）”管理。

威尼斯镰刀菌蛋白

威尼斯镰刀菌蛋白是以威尼斯镰刀菌（Fusarium venenatum）A3/5菌株或TB01菌株为生产菌，经发酵、脱核酸、灭活、过滤等工艺制成，其主要营养成分为蛋白质（≥50.0 g/100g，以干基计）、脂肪和膳食纤维等。

威尼斯镰刀菌属丛赤壳科镰刀菌属真菌。鉴于威尼斯镰刀菌蛋白在婴幼儿、孕妇和哺乳期妇女人群中的食用安全性资料不足，从风险预防原则考虑，上述人群不宜食用，食用真菌过敏者也不宜食用。该原料的食品安全指标按照公告规定执行。威尼斯镰刀菌蛋白在美国被作为“一般认为安全的物质（GRAS）”管理；欧盟和加拿大允许其作为食品原料。

食品添加剂新品种中的营养强化剂

• β-丙氨酸

本次发布公告的β-丙氨酸作为食品营养强化剂新品种，用于除13.01~13.04外的其他特殊膳食用食品（仅限运动营养食品）（食品类别13.05）。该物质作为食品营养强化剂，用于强化食品中β-丙氨酸的含量。经安全性评估，β-丙氨酸在所申报食品类别中可以安全使用，其质量规格按照公告的相关要求执行。美国食品药品管理局、欧盟委员会等允许β-丙氨酸作为膳食补充剂用于食品。

• (6S)-5-甲基四氢叶酸，氨基葡萄糖盐

按照《食品安全国家标准 运动营养食品通则》（GB 24154）规定，叶酸为运动营养食品可添加的营养素。原国家卫生和计划生育委员会2017年第8号公告批准食品营养强化剂新品种（6S）-5-甲基四氢叶酸，氨基葡萄糖盐作为叶酸的一种化合物来源用于固体饮料等食品类别。本次公告扩大使用范围用于除13.01~13.04外的其他特殊膳食用食品（仅限运动营养食品）（食品类别13.05），增加食品中叶酸含量。经安全性评估，(6S)-5-甲基四氢叶酸，氨基葡萄糖盐在运动营养食品中可以安全使用，其质量规格按照国家卫生健康委（原国家卫生和计划生育委员会）2017年第8号公告的相关内容执行。美国食品药品管理局、欧盟委员会、澳大利亚和新西兰食品标准局等允许其用于食品。

• 6S-5-甲基四氢叶酸钙

叶酸作为营养强化剂已列入《食品安全国家标准 食品营养强化剂使用标准》（GB 14880），允许用于调制乳粉、小麦粉等食品类别。原国家卫生和计划生育委员会2017年第13号公告及相关公告批准食品营养强化剂新品种6S-5-甲基四氢叶酸钙作为叶酸的化合物来源用于调制乳粉、固体饮料、特殊医学用途配方食品（13.01中涉及品种除外）等食品类别。本次公告扩大使用范围用于小麦粉（食品类别06.03.01），增加食品中叶酸含量。经安全性评估，6S-5-甲基四氢叶酸钙在小麦粉中可以安全使用，其质量规格按照国家卫生健康委（原国家卫生和计划生育委员会）2017年第13号公告的相关内容执行。美国食品药品管理局、欧盟委员会、澳大利亚和新西兰食品标准局等允许其用于食品。

• 2’-岩藻糖基乳糖

2’-岩藻糖基乳糖作为食品营养强化剂已列入国家卫生健康委2023年第8号及相关公告，允许用于调制乳粉（仅限儿童用乳粉）、婴儿配方食品、较大婴儿和幼儿配方食品以及特殊医学用途婴儿配方食品等食品类别。本次公告的2’-岩藻糖基乳糖是新生产菌来源的营养强化剂新品种。2’-岩藻糖基乳糖是母乳中一种主要的母乳低聚糖，用作食品营养强化剂。经安全性评估，该生产菌生产的2’-岩藻糖基乳糖按照相关公告中使用范围及用量可以安全使用，其质量规格按照公告的相关要求执行。美国食品药品管理局、欧盟委员会、澳大利亚和新西兰食品标准局等允许2’-岩藻糖基乳糖用于婴幼儿配方食品等食品类别。

• 碳酸钙（海藻来源）

钙作为营养强化剂已列入《食品安全国家标准 食品营养强化剂使用标准》（GB 14880），允许用于调制乳等食品类别，碳酸钙是钙的一种化合物来源。本次公告的碳酸钙是由新生产原料海藻制得，使用范围和使用量与GB 14880中已批准钙的规定一致。碳酸钙（海藻来源）是作为钙的化合物来源，增加食品中的钙含量。经安全性评估，海藻来源的碳酸钙在已批准食品类别中可以安全使用，其质量规格按照公告的相关要求执行。美国食品药品管理局、欧盟委员会等允许碳酸钙（海藻来源）用于食品。

为了新食品原料申请项目的顺利进行，建议企业在新食品原料申请前对其进行安全性、必要性、质量可控性等内容进行充分地综合评估，提前预知风险，避免资源的浪费。

庶正康讯准入咨询团队具备丰富的实战申报经验、严谨的工作态度、专业的技术力量，目标是为企业提供“零风险、零延误”的准入解决方案。从精准控糖到肠道健康、口服美容，源头创新正为食品行业开辟高质量发展新赛道，催生更广阔的营养健康市场新格局。

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