药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，Full-Life Technologies GmbH、上海辐联医药科技有限公司和Minerva Imaging ApS的[225Ac]Ac-FL-020注射液在转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）受试者中评价其安全性、耐受性和抗肿瘤活性的首次人体、I期剂量递增和扩展研究已启动。临床试验登记号为CTR20254762，首次公示信息日期为2025年11月28日。

该药物剂型为注射剂，用法为静脉注射。[225Ac]Ac-FL-020注射液单次静脉注射1MBq - 5MBq，初始6周给药，最多接受6个周期治疗；[111In]In-FL-020注射液单次静脉注射185 MBq，在[225Ac]Ac-FL-020注射液首次给药前至少提前8天给药。本次试验目的是评估[225Ac] Ac-FL-020在转移性去势抵抗性前列腺癌受试者中的安全性、治疗效果及药代动力学特征。

[225Ac]Ac-FL-020注射液为化学药物，适应症为前列腺特异性膜抗原（PSMA）阳性转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）。mCRPC是指前列腺癌在雄激素剥夺治疗后仍进展的阶段，可出现骨痛、排尿困难等症状，诊断依赖PSA检测、影像学检查等。

本次试验主要终点指标包括剂量限制性毒性（DLT）的发生率；不良事件（AE）和严重不良事件（SAE）的类型、频率和严重程度；生命体征、实验室检查值和心电图（ECG）较基线的变化；给药中断和剂量降低的发生频率与持续时间。次要终点指标包括PSA的总体缓解率（ORR）；最佳总体缓解（BOR），并据此确定的总体缓解率（ORR）、疾病控制率（DCR）；影像学无进展生存期（PFS）等多项指标。

目前，该试验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数国内10人、国际35人。

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