健友股份：子公司产品注射用达巴万星获得美国FDA批准_热点

健友股份：子公司产品注射用达巴万星获得美国FDA批准

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2025-11-27 16:36:58

健友股份11月27日公告，子公司健进制药有限公司收到美国食品药品监督管理局签发的注射用达巴万星，500mg/瓶的ANDA批准通知(ANDA号：218929)。注射用达巴万星，500mg/瓶的参比制剂由ABBVIE INC持有，于2014年5月23日获得美国FDA批准上市，商品名为DALVANCE。经查询，美国境内，目前另有2家(TEVA PHARMACEUTICALS INC和FRESENIUS KABI USA LLC)注射用达巴万星仿制药获批上市。公司在该项目上已投入研发费用约人民币1853.08万元。新批准产品近期将安排在美国上市销售，有望对公司经营业绩产生积极影响。

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