（来源：甘李药业）

转自：甘李药业

中国北京，11月25日——甘李药业股份有限公司（以下简称：甘李药业，股票代码：603087.SH）正式宣布与拉丁美洲地区知名医药企Productos Científicos S.A. de C.V.（以下简称：PC）就甘李药业自主研发的全球进展最快的胰高血糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1RA）双周制剂博凡格鲁肽（研发代号：GZR18）达成独家许可与商业化供应协议。

根据协议条款，甘李药业将博凡格鲁肽注射液在拉丁美洲地区(包括墨西哥、巴西等重点国家)开发及商业化的独家权利有偿许可给PC，开启甘李创新药博凡格鲁肽在拉美的全新商业化布局。

创新双周制剂潜力显著，减重疗效与依从性兼优

博凡格鲁肽注射液是甘李药业自主研发的GLP-1RA双周制剂，目前临床开发适应症包括2型糖尿病、肥胖/超重。作为潜在的全球首个GLP-1RA双周制剂，临床数据显示出相较已上市同类产品可比甚至更优的减重和降糖效果，且安全性和耐受性符合同类GLP-1类药物的特征。

凭借在降糖减重领域的潜力及良好的安全性数据，甘李药业正加速推进博凡格鲁肽注射液的全球临床开发进程。该药物已于2024年陆续开启减重III期临床以及与诺和泰®头对头的降糖III期临床试验；2025年启动与诺和盈®头对头的III期临床试验。美国临床开发同步发力，博凡格鲁肽与替尔泊肽（Zepbound®）头对头的II期临床试验已于今年上半年完成全部患者入组，预计于2026年上半年完成该试验。

共拓拉美市场，GLP-1RA治疗新机遇

2024年，拉丁美洲GLP-1RA市场营收达13.232亿美元。2025-2030年，该市场预计将以16.8%的复合年增长率增长，到2030年市场规模有望超35亿美元1。

基于本次合作，PC计划在巴西、墨西哥、哥伦比亚三国开展博凡格鲁肽注射液在当地的专项临床研发工作，为在拉美地区各国的注册审批提供当地患者的数据支持。博凡格鲁肽注射液将有望成为拉美地区首款实现商业化的双周给药制剂。相较现有的单周给药方案，双周给药减少年注射给药次数50%，将极大提升糖尿病及肥胖/超重患者的用药依从性和治疗可及性。

甘李药业首席商务官（CCO）都凯与 Key Account 总监达瓦尔・索尼吉博士（Dr Dhaval Soneji）共同表示，此次与PC达成战略合作,标志着公司在拉美市场的业务拓展进入全新阶段。双方一致认为，此次合作不仅进一步巩固了公司在该区域的本地化布局，更是首次实现了自主创新药的国际化输出，成功将以临床价值为核心的原创产品推向海外市场，实现创新药产品全球同步研发和上市。作为长期深耕国际化布局的医药企业，甘李药业始终践行“创新+全球化”双轮驱动战略。此次创新药“出海”首战告捷，既验证了公司多年来坚持高研发投入的前瞻性，也为后续管线产品进入更多海外市场奠定了基础。

PC公司董事长 Guy Jean Savoir 和首席执行官 Edmundo Jimenez 表示：与甘李药业的合作是推动拉丁美洲代谢疾病管理的重要一步。PC将通过本次合作加速博凡格鲁肽注射液的监管推进，使其在代谢疾病负担快速增长的地区发挥切实公共卫生价值，造福患者、医疗服务提供者及整个拉丁美洲卫生体系。

关于Productos Científicos S.A. de C.V

Productos Científicos S.A. de C.V. 又名Carnot，总部位于墨西哥，是一家专注于药品研发、制造和分销的综合性制药公司，在墨西哥和拉丁美洲地区已有80多年的经营历史。Carnot公司目前拥有1500多名员工，产品涵盖呼吸系统、皮肤病学、胃肠病学、心血管代谢、儿科、中枢神经系统、女性健康、疫苗等多个治疗领域。Carnot公司近年在拉丁美洲市场增长迅猛；根据IQVIA的墨西哥市场数据，Carnot的综合实力在本土制药企业中排名前五，在胃肠病学细分领域排名第一。

► 参考文献

1.Grand View Horizon.(2025). Latin America GLP-1 Receptor Agonist  Market  Size & Outlook,2025-2030. 

https://www.grandviewresearch.com/horizon/outlook/glp-1-receptor-agonist-market/latin-america  

甘李药业股份有限公司（简称：甘李药业，股票代码：603087.SH）是中国首家成功实现重组胰岛素类似物产业化生产的高科技生物制药企业，拥有完整的胰岛素研发管线。

公司现有六款核心胰岛素产品，涵盖五个胰岛素类似物品种：长效甘精胰岛素注射液（长秀霖®）、速效赖脯胰岛素注射液（速秀霖®）、门冬胰岛素注射液（锐秀霖®）、预混精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液（25R）（速秀霖®25）、门冬胰岛素30注射液（锐秀霖®30）；以及一个人胰岛素品种：预混精蛋白人胰岛素混合注射液（30R）（普秀霖®30）。产品覆盖长效、速效、预混三大胰岛素功能细分市场。同时，公司还提供配套医疗器械，包括可重复使用的胰岛素注射笔（秀霖笔®）和一次性注射笔用针头（秀霖针®）。

2024年，甘李药业在中国胰岛素接续采购中以胰岛素类似物集采协议量高居中选企业榜首，并顺利通过欧洲药品管理局（EMA）的GMP检查，标志着其生产设施已符合欧盟GMP法规要求，企业国际与国内市场竞争力同步提升。

未来，甘李药业将持续深耕糖尿病治疗领域，致力于实现产品全面覆盖，巩固并提升市场竞争力。同时，公司正积极开发化学药与生物新药，聚焦代谢性疾病、心血管疾病及其他重要治疗领域。