阳光诺和/百奥药业NHKC - 1启动药代动力学比较试验 适应症为原发性高血压
药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，北京阳光诺和药物研究股份有限公司/北京百奥药业有限责任公司的单中心、随机、开放、四周期、四交叉试验评价中国成年健康受试者单次空腹口服NHKC - 1、苯磺酸氨氯地平片（络活喜）、缬沙坦片（DIOVAN）、缬沙坦胶囊（代文）的药代动力学比较研究已启动。临床试验登记号为CTR20254639，首次公示信息日期为2025年11月24日。
该药物剂型有片剂和胶囊，用法为口服，每周期单次给药，四周期交叉共给药4次。本次试验主要目的为评价中国成年健康受试者单次空腹口服NHKC - 1、苯磺酸氨氯地平片、缬沙坦片、缬沙坦胶囊的药代动力学特征、相对生物利用度和相互作用；次要目的为评价其安全性。
NHKC - 1为化学药物，适应症为原发性高血压和单药治疗不能充分控制高血压的患者。原发性高血压是一种以血压升高为主要临床表现而病因尚未明确的独立疾病，症状有头晕、头痛等，通过血压测量诊断。
本次试验主要终点指标包括Cmax、AUC0 - t、AUC0 - ∞；次要终点指标包括Tmax、λz、t1/2、MRT、CL/F、Vd、AUC_%Extrap；不良事件、生命体征、体格检查、实验室检查、12 - 导联ECG、血妊娠试验（仅限育龄期女性）。
目前，该实验状态为进行中（尚未招募）。
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