来源：投基记

今年无疑是中国创新药爆发的“元年”。

根据波士顿咨询公司(BCG)的报告，中国已超越欧洲，成为全球第二大创新药研发力量。现在全球有超过三成的抗体与细胞治疗研发项目来自中国，这使得全球医药创新格局正从西方主导向中美双极转变，

资本市场上，创新药板块也开启“加速度”。其中A股创新药指数年初以来到9月1日，其上涨超过62%，同期港股通创新药指数上涨接近120%，大幅领先恒生科技、机器人、人工智能等热门板块。

图：A创新药指数和港股通创新药指数区间涨跌幅

那么本轮创新药上涨的原因主要有哪些呢？

一、出海国际化，开启巨额价值空间

中国创新药的“出海”（BD授权合作）已成为行业的核心驱动力，不仅推动企业走向全球，更直接打开了巨大的价值空间和未来想象力。

今年5月，辉瑞以12.5亿美元预付款以及48亿美元里程碑付款、双位数百分比销售分成的方式与三生制药达成PD-1/VEGE双抗引入协议，这笔交易创下了中国创新药出海首付款和总金额的双料记录。

10月30日，辉瑞官宣注册了PD1/VEGF双抗PF-08634404（SSGJ-707）的两项全球三期临床试验，成为其首个PD1/VEGF加ADC的临床实验，说明了双抗药物正在逐步取代单抗成为未来肿瘤治疗的基石。

放眼全球，同时拥有自研PD1/VEGF双抗和自研ADC的创新药公司屈指可数，而国内恒瑞医药、百济神州、荣昌生物等创新药企已占据先发优势，未来中国药企的市场地位有望进一步得到提升，进而带动BD交易的进一步放量以及创新药企的整体盈利。

二、交易屡创新高，药企步入盈利

2025年上半年，中国药企已宣布的创新药海外授权（license out）交易数量超过120起，累计交易总金额达到480亿美元，已超过2023年全年交易金额。其中超过10亿美元规模的“重磅交易”超过10起，并且出现了多个“潜在best-in-class”或“first-in-class”品种的出海，推动整体交易质量显著提升。

图：2018年-2025上半年创新药海外授权交易总额

创新药企对外授权交易数量和金额不断创新高，而BD交易落地仅是出海第一步。基于出海逻辑，一款创新药可以分为5个重要节点：1、数据读出—带来BD可能性；2、license out—收到首付款并带来海外上市预期；3、海外三期开启—海外上市确定性提升至80%以上；4、海外上市；5、海外销售超预期

基于此，随着license out金额的提升，未来创新药企盈利空间将呈几何级增长趋势。

自2024年以来，创新药企的营收就已呈现逐季加速态势，亏损金额也在逐年收窄。

尽管行业整体虽暂未完全扭亏，但部分龙头企业如百济神州已实现单季盈利，大多创新药企也展现出强劲的增长势头。

创新药不仅出海迎来加速，国内支付端也在持续优化。10月30日—11月3日，国家医保局组织开展2025年国家基本医保药品目录谈判竞价和商保创新药目录价格协商工作，参与商保创新药目录价格协商的药品24个，有望为创新药提供新的增量。

与往年不同，今年目录调整中增设了商保创新药目录，与基本医保目录相关工作同步进行，并将于2026年1月1日起正式实施。

三、政策利好密集释放

除此之外，政策层面对创新药的支持也密集释放。

2024年创新药首次写入年度《政府工作报告》，国务院通过《全链条支持创新药发展实施方案》；

与此同时，国家药监局综合司于上半年公开征求《关于优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展的举措》意见，国资委表示鼓励国有企业在生物医药等领域展开并购重组；

近期重庆市人民政府印发《重庆市全链条支持创新药高质量发展若干措施》鼓励创新产品研发，支持创新药产业化落地。

可以很明显的感知到，在行业经历前面三年的阵痛期之后，国家对于医药监管政策的鼓励和放松是全方位的，对于创新药的支持更是史无前例。

四、创新药行情现在走到哪了？

9月份以来，受获利盘兑现，市场风险偏好下降等多重因素影响，A+H创新药板块进入一个多月的调整期，期间上证指数、沪深300、恒生指数等主要股指却创出阶段性新高，这种鲜明的走势反差，使得不少投资者对创新药板块的未来表现产生疑虑。

11月6日，创新药龙头百济神州披露的三季报显示，其营收为100.77元，同比增长41%，净利润为6.89亿元，同比增长130.88%，其核心产品泽布替尼三季度全球销售额达74.23亿元，为全球BTK抑制剂市场首位。

百济神州三季度业绩显著超出市场预期，其美股股价创出年内新高，带动港股创新药迎来反弹。

除了百济神州，恒瑞医药、药明康德等创新药企业绩同样亮眼，基本可以判断，创新药板块的基本面已发生实质性的改善。

而在创新药板块内部，今年港股创新药指数展现出相较于A股同类指数的更强走势。这一相对优势主要源于其自身更为鲜明的特质：一方面，港股市场允许未盈利的生物科技公司上市，因此汇聚了更多处于早期但极具潜力的创新药企，如信达生物、康方生物、药明生物、翰森制药等；另一方面，香港市场资金自由流通，即受益于全球降息周期，今年以来也持续获得内地南下资金的加持。不少创新药企业的港股通持仓占比已超过20%，双重资金利好明显。

随着近期2个月的回调，创新药板块的估值又再次回到低估态势。

以港股通创新药指数为例，截至2025年11月14日，该指数近5年来市盈率TTM为32.66，处于14.23%的历史分位，仅从估值角度而言，可以说配置价值是很凸显的。

图：港股通创新药指数近5年来估值水平

从年内表现来看，港股创新药ETF基金（520700）位列涨幅前一。

随着前期的回调，港股创新药板块积累的风险或已得到一定的释放，基于其坚实的基本面发展，对于普通投资者而言，或可借助此类ETF把握港股创新药板块的长期投资机遇。

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