海南中和司美格鲁肽注射液启动Ⅰ期临床适应症为2型糖尿病_热点

海南中和司美格鲁肽注射液启动Ⅰ期临床适应症为2型糖尿病

创始人

2025-08-21 13:14:22

0次

药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，海南中和药业股份有限公司的司美格鲁肽注射液与诺和泰在中国健康受试者中单中心、开放、随机、单剂量、平行设计的药代动力学比对试验已启动。临床试验登记号为CTR20253360，首次公示信息日期为2025年8月21日。

该药物剂型为注射剂，用法为腹部皮下注射，用量为0.25mg，单次给药。本次试验主要目的为评价受试制剂司美格鲁肽注射液与参比制剂司美格鲁肽注射液（诺和泰®）在健康成年受试者中空腹状态下单次给药的药代动力学（PK）特征的相似性。次要目的为评价二者在健康受试者中的安全性和免疫原性。

司美格鲁肽注射液为化学药物，适应症为2型糖尿病。2型糖尿病是一种常见慢性病，因胰岛素分泌不足或作用缺陷引起，症状多为多饮、多食、多尿和体重减轻。诊断依靠血糖检测，需综合饮食、运动和药物控制病情。

本次试验主要终点指标包括Cmax，AUC0 - t，AUC0 - ∞；次要终点指标包括Tmax，t1/2，λz，AUC0 - t/AUC0 - ∞，AUC_%Extrap，Cl，Vz等有效性指标，以及生命体征、体格检查等安全性评价指标和抗药抗体（ADA）阳性率等免疫原性评价指标。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数68人。

风险提示：市场有风险，投资需谨慎。本文为AI大模型基于第三方数据库自动发布，任何在本文出现的信息（包括但不限于个股、评论、预测、图表、指标、理论、任何形式的表述等）均只作为参考，不构成个人投资建议。受限于第三方数据库质量等问题，我们无法对数据的真实性及完整性进行分辨或核验，因此本文内容可能出现不准确、不完整、误导性的内容或信息，具体以公司公告为准。如有疑问，请联系biz@staff.sina.com.cn。

上一篇：“YOU趣青年”破题城市连接：一场夏令营如何助力佛山文旅新图景？

下一篇：云南省教育厅原副厅长罗嘉福（已退休），主动投案

海南中和司美格鲁肽注射液启动Ⅰ期临床适应症为2型糖尿病

相关内容

热门资讯

海南中和司美格鲁肽注射液启动Ⅰ期临床 适应症为2型糖尿病

相关内容

热门资讯

海南中和司美格鲁肽注射液启动Ⅰ期临床适应症为2型糖尿病