国产疫苗新势力崛起!绿竹生物(2480.HK)LZ901挑战GSK霸主地位,百亿带状疱疹疫苗市场重构在即
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2025-08-19 20:08:17
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来源:活报告

据绿竹生物-B(2480.HK)8月18日公告披露,公司核心产品LZ901临床研究取得重大进展,公布了其核心产品重组带状疱疹疫苗LZ901与重组糖蛋白E(gE)亚单位疫苗HZ/su疫苗(Shingrix®)进行头对头比较的一项随机、主动对照及非劣效性试验的数据对比。数据显示,LZ901在50岁或以上成人中诱导出更优的细胞免疫原性和表现出更佳的安全性。

来源:公司公告

截止8月18日收盘,绿竹生物-B股价报25.50港元,单日上涨8.51%,最新市值约为52亿港元。

一、LZ901管线商业化在即,头对头数据超葛兰素史克

绿竹生物自主研发的重组带状疱疹疫苗LZ901是国内第三款进入上市审批阶段的带状疱疹疫苗,与现有两款已上市带状疱疹疫苗形成差异化竞争。LZ901采用抗原分子结构创新的重组蛋白技术,与葛兰素史克(GSK)的Shingrix®(重组蛋白技术+佐剂创新)和百克生物的感维TM(减毒活技术)形成技术路线上的互补与竞争。

从年龄段覆盖范围而言,LZ901包含40-49岁的年龄段群体,较Shingrix®更广。在临床进度方面,2025年2月,LZ901的生物制品许可申请(BLA)已获中国国家药品监督管理局(NMPA)受理,目前仍处于审评阶段。根据绿竹生物的2024年报披露LZ901预计将在2026年上半年获批上市,成为首款获批的国产重组蛋白带状疱疹疫苗。

LZ901的头对头试验数据进一步证明了其技术优势在与Shingrix®的对比试验中,LZ901在CD4⁺T细胞应答率和CD8⁺T细胞应答率方面均显著优于Shingrix®,分别为83.0%和46.8%,而Shingrix®分别为58.1%和8.8%此外,LZ901的不良反应发生率仅为41.1%,远低于Shingrix®的87.9%,其中3级不良反应发生率仅为0.7%,而Shingrix®为6.0%。这些数据表明,LZ901在细胞免疫水平和安全性方面具备显著优势。高安全性在未来产品上市后预计能大幅降低AEFI报告率,更易获得接种门诊的青睐,也将有助于大幅提高接种依从性

来源:公司资料

此外,绿竹生物已在珠海建商业化生产基地,并已获得疫苗生产许可证,为LZ901获批上市后的快速放量提供了坚实的产能保障。

价格方面,LZ901为两针全程接种,据公司招股书披露该产品预计定价在500-800元/针,总价在1000-1600元之间,价格优势显著,有望在一二线城市成功推广的基础上向基层市场进一步渗透

二、中国带状疱疹疫苗市场增长迅速,国产替代势在必行

根据弗若斯特沙利文报告显示,中国带状疱疹疫苗市场近年来呈现快速增长,2021年市场规模仅为人民币9亿元,到2030年市场规模有望增至151亿元,2033年市场规模有望进一步增至238亿元

来源:弗若斯特沙利文

这一增长主要受到以下因素驱动,1人口老龄化,40岁以上目标人群超过7亿,带状疱疹发病率随年龄增长而上升;2)需求未被满足,目前带状疱疹疫苗渗透率不足1%,市场潜力巨大;3)国产替代趋势,LZ901可弥补已上市产品的潜在痛点,为市场提供更为全面的选择。

当前中国市场上的带状疱疹疫苗主要包括:

来源:公开资料

LZ901的差异化主要分为三要素,1)年龄覆盖更广,适应症扩展至40岁及以上人群,较Shingrix®多覆盖40-49岁人群;2)价格优势,预计定价在500-800元/针(预估),仅为Shingrix®价格的不到50%;3)技术突破,LZ901是全球首款四聚体结构重组疫苗,具备更高的免疫原性和安全性,如LZ901的预防效果能做到和Shingrix®相似,其将拥有巨大的竞争优势。

三、2026年财务有望改善,长期价值重新锚定

LZ901凭借其在免疫原性和安全性方面的突破,以及差异化定价策略,有望在2026年上市后快速切入百亿级带状疱疹疫苗市场,覆盖Shingrix®未触及的40-49岁人群。短期内,投资者需密切关注LZ901的BLA审批进度及商业化进展情况,若能如期获批,2026年将成为绿竹生物的关键业绩拐点。

中期来看,可关注LZ901在美国的临床进度以及潜在的海外授权机会。

长期来看,绿竹生物在疫苗领域的技术积累和产品管线具有多样性,包括HSV疫苗及治疗性抗体(K3、K193等),其中HSV疫苗针对HSV-1和HSV-2的预防性疫苗已进入临床前阶段,全球尚无同类产品获批上市,市场空间广阔。K3(阿达木单抗生物类似药)、K193(CD19/CD3双特异性抗体)等治疗性抗体项目也在推进中。

财务方面,2024年,绿竹生物的亏损已收窄至1.68亿元,同比减少32.5%。同时,研发开支优化了21.7%。随着LZ901的商业化推进,预计2026年-2027年公司现金流或明显改善,从而支撑后续管线的持续开发。

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