南京华盖HK241雾化吸入溶液启动II期临床适应症为伴肺部铜绿假单胞菌感染的成人支气管扩张症_热点

南京华盖HK241雾化吸入溶液启动II期临床适应症为伴肺部铜绿假单胞菌感染的成人支气管扩张症

创始人

2025-08-19 19:05:40

0次

药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，南京华盖制药有限公司的HK241雾化吸入溶液治疗伴肺部铜绿假单胞菌感染的成人支气管扩张症有效性和安全性的随机、双盲、剂量探索、多中心Ⅱ期临床试验已启动。临床试验登记号为CTR20253328，首次公示信息日期为2025年8月19日。

该药物剂型为吸入液体制剂，用法为雾化吸入给药，有一日两次、一次120mg和一日两次、一次240mg两种用法用量，用药时程均为28天。本次试验主要目的为探索不同剂量的HK241雾化吸入溶液相对于安慰剂用于治疗伴肺部铜绿假单胞菌感染的成人支气管扩张症的有效性；次要目的为评价其安全性和药代动力学（PK）特征。

HK241雾化吸入溶液为化学药物，适应症为伴肺部铜绿假单胞菌感染的成人支气管扩张症。支气管扩张症是支气管异常和持久性扩张的疾病，主要症状有慢性咳嗽、咯痰，铜绿假单胞菌感染会加重病情，诊断依靠胸部CT等检查。

本次试验主要终点指标包括治疗后第29天痰培养铜绿假单胞菌PA的负荷较基线的变化；次要终点指标包括治疗后第57天痰培养铜绿假单胞菌PA的负荷较基线的变化、支气管扩张患者生活质量问卷评分等多项指标，以及安全性评价终点和药代动力学参数。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数99人。

风险提示：市场有风险，投资需谨慎。本文为AI大模型基于第三方数据库自动发布，任何在本文出现的信息（包括但不限于个股、评论、预测、图表、指标、理论、任何形式的表述等）均只作为参考，不构成个人投资建议。受限于第三方数据库质量等问题，我们无法对数据的真实性及完整性进行分辨或核验，因此本文内容可能出现不准确、不完整、误导性的内容或信息，具体以公司公告为准。如有疑问，请联系biz@staff.sina.com.cn。

上一篇：武术联赛嘉定、普陀选拔赛举行海派太极队夺金

下一篇：邦达亚洲:市场避险情绪降温黄金小幅收跌

南京华盖HK241雾化吸入溶液启动II期临床适应症为伴肺部铜绿假单胞菌感染的成人支气管扩张症

相关内容

热门资讯

南京华盖HK241雾化吸入溶液启动II期临床 适应症为伴肺部铜绿假单胞菌感染的成人支气管扩张症

相关内容

热门资讯

南京华盖HK241雾化吸入溶液启动II期临床适应症为伴肺部铜绿假单胞菌感染的成人支气管扩张症