保盛药业醋酸甲地孕酮口服混悬液启动Ⅰb期临床 适应症为预防化疗引起的恶心呕吐
药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，保盛药业股份有限公司、长春金赛药业有限责任公司等的一项评价醋酸甲地孕酮口服混悬液用于预防高致吐性化疗引起恶心呕吐的有效性和安全性研究——多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照Ib期临床研究已启动。临床试验登记号为CTR20253325，首次公示信息日期为2025年8月19日。
该药物剂型为口服混悬剂，用法用量为312.5 mg/625 mg/937.5mg，每日一次，用药时程为D1 - D7。本次试验主要目的为评价醋酸甲地孕酮口服混悬液用于预防高致吐性化疗引起恶心呕吐的有效性和安全性，评估其在预防高致吐性化疗引起恶心呕吐受试者中的群体药代动力学特征、量效关系。
醋酸甲地孕酮口服混悬液为化学药物，适应症为预防化疗引起的恶心呕吐。化疗引起的恶心呕吐是癌症患者化疗常见副作用，症状有恶心、呕吐，影响患者生活质量和治疗依从性，通过患者症状及化疗史可诊断。
本次试验主要终点指标包括第1个化疗周期化疗给药开始后0 - 168 h无恶心的受试者比例、第1个化疗周期化疗给药开始后0 - 120 h无恶心的受试者比例；次要终点指标包括第1个化疗周期急性期、延迟期、超延迟期无恶心的受试者比例，生命体征、体格检查等安全性指标。
目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数132人。
风险提示：市场有风险，投资需谨慎。本文为AI大模型基于第三方数据库自动发布，任何在本文出现的信息（包括但不限于个股、评论、预测、图表、指标、理论、任何形式的表述等）均只作为参考，不构成个人投资建议。受限于第三方数据库质量等问题，我们无法对数据的真实性及完整性进行分辨或核验，因此本文内容可能出现不准确、不完整、误导性的内容或信息，具体以公司公告为准。如有疑问，请联系biz@staff.sina.com.cn。