药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，南京海融医药科技股份有限公司/ 南京海融制药有限公司的HR1405-01注射液在健康受试者的单次及多次静脉注射给药后的耐受性及药代动力学I期临床研究已启动。临床试验登记号为CTR20253099，首次公示信息日期为2025年8月6日。

该药物剂型为注射剂，用法为15s - 30s静脉推注，计划在2个剂量组进行单次给药，另外2个剂量组进行单次和多次给药，用药时程为单次给药/q6h连续给药，共给药9次。本次试验主要目的为评价健康受试者单、多次静脉推注HR1405 - 01注射液后的安全性和耐受性；次要目的为评价药代动力学特征及对健康受试者QTc间期的影响。

HR1405 - 01注射液为化学药物，适应症为成人患者发热的退热治疗。发热是机体在致热原作用下或各种原因引起体温调节中枢的功能障碍时，体温升高超出正常范围，可伴有寒战、乏力等症状，通过测量体温即可诊断。

本次试验主要终点指标包括安全性指标（不良事件、实验室检查、12导联心电图、体格检查和生命体征），评价时间为单次给药后2天内、单次和多次给药后5天内；次要终点指标包括药代动力学参数（单次给药：Cmax、AUC0 - t等；多次给药：Cmin,ss、Cmax,ss等），评价时间同主要终点指标。

目前，该试验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数40人。

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