（来源：山西证券研究所）

药物点评：

国产ADC在肺癌临床广泛布局。PD-1/L1+ADC能够克服耐药，提升ORR，有希望实现OS的提升。一线NSCLC中，科伦博泰的TROP2 ADC sac-TMT+PD-L1单抗PFS优于一线PD-1单抗+化疗，后线NSCLC中复宏汉霖PD-L1 ADC HLX43疗效显著，提供免疫耐药新选择。ADC同时对EGFR野生型和突变型NSCLC有良好的疗效，EGFR野生型NSCLC中百利天恒EGFR×HER3 ADC iza-bren PFS显著；二线EGFR突变NSCLC中，石药集团的EGFR ADC SYS6010 ORR疗效突出。后线SCLC中，再鼎医药的DLL3 ADC ZL-1310展现潜在最优的ORR疗效。sac-TMT、HLX43、iza-bren、SYS6010、ZL-1310耐受性良好，常见≥3级TRAE为血液学毒性。2.5mg/kg iza-bren治疗NSCLC后TRAE导致的停药率为2.4%；HLX43治疗NSCLC、sac-TMT治疗NSCLC、所有剂量组SYS6010治疗实体瘤、ZL-1310治疗SCLC≥3级TRAE发生率为42.9%、56.0%、49.8%、23%。

一线驱动基因阴性NSCLCⅡ期（非鳞）临床PD-1/L1单抗+TROP2 ADC PFS显著，后线NSCLC I期临床PD-L1 ADC展现抗肿瘤疗效。初治非鳞驱动基因阴性NSCLC中（N=81），截至2024年12月，sac-TMT联合PD-L1单抗治疗ORR为59.3%，mPFS为15.0个月(化疗联合PD-1的mPFS为9~10个月)。既往中位3线NSCLC中，HLX43治疗ORR为38.5%，mPFS为5.4个月。其中sqNSCLC（n=15）和非鳞状非小细胞肺癌nsqNSCLC（n=6）的ORR分别为40%和33.3%，脑转移NSCLC患者DCR为100%。

后线EGFR野生型NSCLC I期临床中EGFR×HER3 ADC PFS疗效显著，后线EGFR突变NSCLC I期临床中EGFR ADC ORR疗效突出。经治的EGFR野生型NSCLC中（n=26），iza-bren系统性二线治疗ORR为50.0%，cORR为38.5%，mPFS为6.7个月。既往接受EGFR-TKI 单药治疗的EGFR突变NSCLC中，4.8 mg/kg SYS6010组ORR达88.9%。

二线ES-SCLC Ia/Ib期临床中DLL3 ADC ORR改善明显。在二线ES-SCLC中，截至2025年4月1日，所有剂量水平ZL-1310（n=33）的ORR为67%，1.6mg/kg剂量组（n=14）ORR为79%。脑转移患者（n=22）ORR为68%，未接受过颅脑放疗患者ORR达86%。29例（76%）仍在接受治疗，其中时间最长的缓解者接受治疗已超过9个月。89%的患者肿瘤负荷减轻。疾病稳定的患者中27例（27/31）仍在接受治疗。

风险提示：部分ADC已显示OS获益趋势长期生存证据不确定风险，临床研发进度不及预期风险，新药授权合作不及预期风险等。

分析师：魏赟

执业登记编码：S0760522030005

分析师：邓周宇

执业登记编码：S0760524040002

研究助理：张智勇

邮箱：zhangzhiyong@sxzq.com

报告发布日期：2025年8月5日

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