百克生物鼻喷流感减毒活疫苗启动Ⅲ期临床 适应症为流行性感冒
药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，长春百克生物科技股份公司的多中心、随机、双盲、安慰剂对照评价鼻喷流感减毒活疫苗在18～59周岁人群免后保护效力和安全性的Ⅲ期临床试验已启动。临床试验登记号为CTR20253111，首次公示信息日期为2025年8月5日。
该药物剂型为鼻喷剂型，用法用量为每1次人用剂量0.2ml，单次用药。本次试验主要目的为评价鼻喷流感减毒活疫苗在18～59周岁人群免后的保护效力和安全性。
鼻喷流感减毒活疫苗为生物制品，适应症为预防由疫苗相关型别的流感病毒引起的流行性感冒。流感是由流感病毒引起的急性呼吸道传染病，症状有高热、乏力、头痛等。通过症状、流感抗原检测等诊断，治疗以抗病毒和对症治疗为主。
本次试验主要终点指标包括评价18～59周岁参与者接种鼻喷流感减毒活疫苗14天后预防经实验室确诊流感的保护效力；次要终点指标包括评价18～59周岁参与者接种疫苗14天后及整个研究期间预防经实验室确诊及疫苗匹配株流感的保护效力、不同时间段不良事件发生率和接种后排毒情况。
目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数6680人。
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