天坛生物(600161.SH)发布公告,近日,公司下属成都蓉生药业有限责任公司(简称“成都蓉生”)已上市产品“注射用重组人凝血因子Ⅷ”完成了<12岁适应症人群的临床试验并取得临床试验总结报告。
临床研究结果:成都蓉生生产的“注射用重组人凝血因子Ⅷ”在<12岁人群的Ⅲ期临床试验结果显示,使用本品进行常规预防治疗能显著降低患儿的出血频率,患者的关节健康评分(HJHS评分)、靶关节数和生活质量评分(CHO-KLAT评分)均能获得改善。对于预防期间的突破性出血,使用本品也能有效控制。安全性分析结果显示,该药物在临床应用过程中对该人群血友病A患者具有良好的安全性。