ST诺泰(688076.SH)：司美格鲁肽、利拉鲁肽原料药生产线通过巴西卫生监督局cGMP现场检查_热点

ST诺泰(688076.SH)：司美格鲁肽、利拉鲁肽原料药生产线通过巴西卫生监督局cGMP现场检查

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2025-08-05 16:46:38

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格隆汇8月5日丨ST诺泰（维权）(688076.SH)公布，近日收到PIC/S成员巴西国家卫生监督局(ANVISA)签发的《药品生产质量管理规范证书》CBPF-GMP证书。本次检查覆盖公司连云港工厂cGMP系统，产品包括原料药司美格鲁肽及利拉鲁肽。PIC/S(PharmaceuticalInspectionCo-operationScheme)是一个旨在促进药品生产质量全球统一标准的国际组织，成员遍布欧洲、美洲、亚洲、大洋洲等地区。

公司本次司美格鲁肽、利拉鲁肽原料药生产线通过巴西卫生监督局cGMP现场检查，是继美国食品药品监督管理局（FDA）、韩国食品药品安全部（MFDS）后通过的又一海外官方合规检查。标志着公司拥有符合国际法规市场标准的生产质量管理体系，将进一步推进公司产品在海外市场的销售和推广。

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