联环药业瑞卢戈利片启动Ⅲ期临床适应症为雄激素敏感性进展期前列腺癌_热点

联环药业瑞卢戈利片启动Ⅲ期临床适应症为雄激素敏感性进展期前列腺癌

创始人

2025-08-05 13:06:01

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药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，江苏联环药业股份有限公司的评价瑞卢戈利片治疗雄激素敏感性进展期前列腺癌的效性和安全性的Ⅲ期多中心临床试验已启动。临床试验登记号为CTR20253072，首次公示信息日期为2025年8月5日。

该药物剂型为片剂，第一天以360 mg的负荷剂量开始治疗，随后每天同一时间口服一次120 mg剂量继续治疗，即120mg/天，且应整片吞服。用药时程为4周一个周期，共6个周期。本次试验主要目的是以血清睾酮持续去势率为主要评价指标，评价瑞卢戈利片治疗雄激素敏感性进展期前列腺癌的有效性；次要目的是评价其安全性及其他疗效指标。

瑞卢戈利片为化学药物，适应症为雄激素敏感性进展期前列腺癌。这是一种前列腺癌细胞依赖雄激素生长且病情处于进展阶段的癌症，症状有排尿困难、血尿等。常通过前列腺特异抗原（PSA）检测、影像学检查等诊断。

本次试验主要终点指标为第5周第1天（研究第29天）至第25周第1天（研究第169天）血清睾酮的持续去势率；暂未提及次要终点指标。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数110人。

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