为加强医疗器械质量监督管理,保障医疗器械产品使用安全有效,根据《2024年新乡市医疗器械抽检工作方案》,新乡市市场监督管理局对全市医疗器械经营、使用单位进行了监督抽检。现将产品抽检结果公告(见附件)。
特此公告。
2025年7月31日
附件
2024年度新乡市医疗器械监督抽检产品名单
序号 | 样品名称 | 受检单位 | 生产单位 | 规格型号 | 生产批号/生产编号 | 检验机构 | 检验结果 | 备注 |
1 | 医用棉签 | 新乡市红旗区世纪平价大药房有限公司 | 河南晟航医疗科技有限公司 | 10cm | N162306004 | 河南省药品医疗器械检验院(河南省疫苗批签中心) | 合格 | |
2 | 特定电磁波谱治疗器 | 新乡市康是美大药房文化路店 | 四川恒明科技开发有限公司 | TDP-L3AA | 32312052416 | 河南省药品医疗器械检验院(河南省疫苗批签中心) | 合格 | |
3 | 棉签 | 新乡市康是美大药房文化路店 | 河南广德润医疗器械有限公司 | 10CM | 240419 | 河南省药品医疗器械检验院(河南省疫苗批签中心) | 合格 | |
4 | 医用棉签 | 原阳县民健大药房 | 新乡市医邦卫生材料有限公司 | 10cm I型 | 2405011005 | 河南省药品医疗器械检验院(河南省疫苗批签中心) | 合格 | |
5 | 医用检查手套 | 原阳县民健大药房 | 新乡市医邦卫生材料有限公司 | 中号(M) | 2407080001 | 河南省药品医疗器械检验院(河南省疫苗批签中心) | 合格 | |
6 | 一次性使用直肠给药管 | 延津县康津医药有限公司康津大药房三十三部 | 任丘市国明医疗器械有限公司 | GY-120 | 20231205 | 河南省药品医疗器械检验院(河南省疫苗批签中心) | 合格 | |
7 | 医用脱脂纱布块 | 延津县康津医药有限公司康津大药房三十三部 | 河南天和卫生材料有限公司 | 8×8×8无菌型 | 20240429 | 河南省药品医疗器械检验院(河南省疫苗批签中心) | 合格 | |
8 | 医用外科口罩 | 新乡市牧野区益安堂药房有限公司 | 驻马店市淘儿宁药械有限公司 | 无菌平面挂耳式中175mm×95mm | 24050801 | 河南省药品医疗器械检验院(河南省疫苗批签中心) | 合格 | |
9 | 一次性使用输液器带针 | 新乡市牧野区双岗西社区卫生服务站 | 河南曙光健士实业发展有限公司 | A-0.55×19RWLB | 批240509 | 河南省药品医疗器械检验院(河南省疫苗批签中心) | 合格 | |
10 | 一次性使用配药注射器 | 新乡市牧野区双岗西社区卫生服务站 | 河南曙光汇知康生物科技股份有限公司 | 20mL-1.6×30(斜面针) | 批240311 | 河南省药品医疗器械检验院(河南省疫苗批签中心) | 合格 | |
11 | 医用外科口罩 | 新乡县康源医药连锁总店十八部 | 焦作康业医用材料有限公司 | 17.5cm×9.5cm平面耳挂式 | 20240318 | 河南省药品医疗器械检验院(河南省疫苗批签中心) | 合格 | |
12 | 非接触式红外体温计 | 新乡县康源医药连锁总店十八部 | 深圳市长坤科技有限公司 | CK-T1501 | 2311021000B3 | 河南省药品医疗器械检验院(河南省疫苗批签中心) | 合格 | |
13 | 医用棉签 | 河南省传仁堂医药连锁有限公司十五部 | 南昌卫材医疗器械有限公司 | 20cm | 20240513 | 河南省药品医疗器械检验院(河南省疫苗批签中心) | 合格 | |
14 | 医用重组胶原蛋白修复贴 | 河南省传仁堂医药连锁有限公司十五部 | 广州岳铧医疗科技有限公司 | 椭圆形21.1cm×22.5cm | XQGF27A | 河南省药品医疗器械检验院(河南省疫苗批签中心) | 合格 | |
15 | 电子血压计(臂式) | 河南济生医药连锁有限公司十二部 | 可孚医疗科技股份有限公司 | KF-65G | P002408012 | 河南省药品医疗器械检验院(河南省疫苗批签中心) | 合格 | |
16 | 血糖分析仪 | 河南济生医药连锁有限公司十二部 | 可孚医疗科技股份有限公司 | KF-B12 | PK12407003 | 河南省药品医疗器械检验院(河南省疫苗批签中心) | 合格 | |
17 | 医用外科口罩 | 新乡市红旗区康仁大药房有限公司 | 安徽省康宁实业(集团)有限公司 | 平面耳挂式,规格14.5×9.5cm | 312231213 | 河南省药品医疗器械检验院(河南省疫苗批签中心) | 合格 | |
18 | 医用外科口罩 | 新乡市红旗区康仁大药房有限公司 | 江西维德医疗健康管理有限公司 | A1型耳挂式(无菌)中号 | 20240805 | 河南省药品医疗器械检验院(河南省疫苗批签中心) | 合格 |
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