上海舶望制药BW-20507注射液启动II期临床适应症为慢性乙型肝炎病毒感染_热点

上海舶望制药BW-20507注射液启动II期临床适应症为慢性乙型肝炎病毒感染

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2025-08-04 18:51:04

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药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，上海舶望制药有限公司的一项在慢性乙型肝炎病毒感染的受试者中评估BW-20507注射液联合聚乙二醇干扰素α治疗的有效性和安全性的II期、多中心、随机、开放标签临床试验已启动。临床试验登记号为CTR20253050，首次公示信息日期为2025年8月4日。

该药物剂型为注射剂，用法用量为BW-20507注射液300mg皮下注射，每4周给药1次，共12次；聚乙二醇干扰素α - 2b注射液180μg皮下注射，每周给药1次，共24次。本次试验目的是评估BW-20507注射液联合聚乙二醇干扰素α治疗慢性乙型肝炎病毒感染的有效性和安全性。

BW-20507注射液为化学药物，适应症为慢性乙型肝炎病毒感染。慢性乙肝是乙肝病毒持续感染引发的肝脏慢性疾病，症状有乏力、腹胀、黄疸等。诊断靠血液乙肝标志物和病毒检测。若不治疗，可能发展成肝硬化、肝癌。

本次试验主要终点指标包括HBsAg < 0.05 IU/mL的受试者比例；次要终点指标包括HBV生物学标记物的变化、安全性和耐受性。

目前，该试验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数200人。

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