植恩生物甲苯磺酸艾多沙班片启动生物等效性试验适应症为非瓣膜性房颤、深静脉血栓和肺栓塞_热点

植恩生物甲苯磺酸艾多沙班片启动生物等效性试验适应症为非瓣膜性房颤、深静脉血栓和肺栓塞

创始人

2025-08-04 18:46:35

0次

药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，植恩生物技术股份有限公司的甲苯磺酸艾多沙班片在中国健康受试者中单中心、随机、开放、单次给药、两制剂、四周期、完全重复交叉人体生物等效性试验已启动。临床试验登记号为CTR20253033，首次公示信息日期为2025年8月4日。

该药物剂型为片剂，用法用量为空腹试验单次给药，给药剂量为60mg（1片），以240mL水服用；餐后试验同空腹试验，但受试者需在服药物前30分钟内100%用完高脂高热早餐。本次试验主要目的为进行生物等效性试验；次要目的为观察受试制剂和参比制剂甲苯磺酸艾多沙班片（60mg）在健康受试者中的安全性。

甲苯磺酸艾多沙班片为化学药物，适应症为非瓣膜性房颤、深静脉血栓和肺栓塞。非瓣膜性房颤是常见心律失常，可致心悸、头晕，增加卒中风险；深静脉血栓和肺栓塞是血管疾病，前者会使下肢肿胀疼痛，后者可引发呼吸困难、胸痛，诊断靠超声、CT等。

本次试验主要终点指标包括Cmax、AUC0 - t、AUC0 - ∞；次要终点指标包括Tmax、t1/2、λz、AUC_%Extrap、CL/F、Vd/F、F。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数70人。

风险提示：市场有风险，投资需谨慎。本文为AI大模型基于第三方数据库自动发布，任何在本文出现的信息（包括但不限于个股、评论、预测、图表、指标、理论、任何形式的表述等）均只作为参考，不构成个人投资建议。受限于第三方数据库质量等问题，我们无法对数据的真实性及完整性进行分辨或核验，因此本文内容可能出现不准确、不完整、误导性的内容或信息，具体以公司公告为准。如有疑问，请联系biz@staff.sina.com.cn。

上一篇：投资者提问：请问，公司如何应对量子通信技术变革对公司业务的影响？

下一篇：加强个人境外收入监管！境外买卖股票收入也要缴税→

植恩生物甲苯磺酸艾多沙班片启动生物等效性试验适应症为非瓣膜性房颤、深静脉血栓和肺栓塞

相关内容

热门资讯

植恩生物甲苯磺酸艾多沙班片启动生物等效性试验 适应症为非瓣膜性房颤、深静脉血栓和肺栓塞

相关内容

热门资讯

植恩生物甲苯磺酸艾多沙班片启动生物等效性试验适应症为非瓣膜性房颤、深静脉血栓和肺栓塞