根据国家药监局发布的《中药饮片标签管理规定》要求,从8月1日开始,中药饮片必须标注“保质期”。
中药饮片为何要求标注保质期?
确定中药饮片保质期,既能够反映中药饮片内在质量的稳定和使用安全期限,也可强化贮藏、加工、包装、流通、使用过程的质量监督管理,为贮藏和包装研究提供依据。
如何确定中药饮片保质期?
确定中药的保质期有几个方面,第一就根据临床使用经验,企业也可以根据饮片的留样观察的数据,还有一些研究的数据,综合考虑确定它的保质期,一定要注意一点,就是保质期一定离不开它的储存条件。
国家药监局表示,标注保质期是中药饮片生产企业对中药饮片质量的承诺,由于中药饮片贮藏期间的质量受地域影响较大,生产企业可征求流通、销售及使用单位的意见,确定中药饮片实际贮藏条件的保质期。标注保质期后,持续积累数据,以确定更严谨的保质期。