瑞利珠单抗新适应症在华获批，用于视神经脊髓炎谱系疾病_热点

瑞利珠单抗新适应症在华获批，用于视神经脊髓炎谱系疾病

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2025-08-02 10:56:29

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新京报讯（记者王卡拉）8月1日，长效C5补体抑制剂瑞利珠单抗注射液（中文商品名：伟立瑞）在中国正式获批用于治疗抗水通道蛋白4（AQP4）抗体阳性的成人视神经脊髓炎谱系疾病（NMOSD）患者。此次批准是基于CHAMPION-NMOSD三期临床试验的积极结果，该研究结果已发表于《Annals of Neurology》（神经科学年鉴）。

NMOSD是一种罕见的、高致残的自身免疫性疾病，主要累及中枢神经系统，特别是脊髓和视神经。大多数NMOSD患者会经历难以预测的复发，每次复发都可能导致新发或加重的神经损伤，产生严重的、反复的神经功能缺损，甚至是永久性残疾。

复旦大学附属华山医院神经内科主任医师全超教授表示，NMOSD难以预测的多次复发会导致不可逆的残疾，严重影响患者生活质量。其临床治疗应注重缓解期预防复发，急性期快速控制症状，最大程度减少残疾累积。作为长效补体抑制剂，瑞利珠单抗可精准靶向补体，实现持续获益。每8周一次的给药频率为中国患者提供了更便捷的诊疗体验，有望帮助患者重返零复发的生活。

瑞利珠单抗已在美国、欧盟、日本等国家和地区获批用于治疗AQP4抗体阳性的成人NMOSD患者，并在全球多个国家和地区获批多项适应症。

校对柳宝庆

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