冷门赛道跑出“全球第一”,科创板迎来重磅药企IPO
创始人
2025-08-01 19:55:41
0

来源:健识局

7月31日,泰诺麦博科创板IPO申请获受理,成为科创板第五套标准重启后首家IPO受理的生物医药企业。

泰诺麦博的核心产品是“新一代破伤风针”斯泰度塔单抗,是全球首款破伤风单抗药物,用于外伤后破伤风的紧急预防。这是妥妥的冷门品种,却是临床治疗上不可或缺的新药。因为在中国,主流的破伤风针年用量近5000万针,但这种药半个世纪前就被欧美发达国家淘汰了。斯泰度塔单抗,正是区别于主流的新一代破伤风针。

一种药品竟然在全球淘汰几十年后,仍然在中国大范围使用,随着今年2月斯泰度塔单抗在国内获批,这个局面被泰诺麦博打破了。

3月13日,斯泰度塔单抗已经开出“首针”,定价为798元/支。招股书显示,2025年Q1斯泰度塔单抗销售额为16.93万元。算下来在两周多的时间内,已经有超过200位患者用药。

目前,泰诺麦博已经完成5轮融资,最后一轮投后估值70亿元,投资者包括康哲药业、格力集团等。

竞争对手即将冲击市场

破伤风是一种常见疾病,传统破伤风针分为三种,破伤风抗毒素TAT、马破伤风免疫球蛋白 F(ab’)2 、破伤风人免疫球蛋白 HTIG。后两种也就是人们常说的“马破”、“人破”。

TAT和马破都来源于马血浆,易引起过敏反应,临床上需要先做皮试并分多次注射;人破由人血浆制备,价格是TAT的数十倍,过敏反应率较低,但产能有限,常常面临“一针难求”的局面。

中国目前主流的破伤风针还是TAT,年用量4000-5000万支,占破伤风被动免疫制剂的80%以上。这种药半个世纪前就已经被欧美发达国家淘汰了,1991年世界卫生组织把TAT从基药目录中删除。

斯泰度塔单抗是全球首款破伤风单克隆抗体药物,被称为“新一代破伤风针”,抗体水平约为人破的5-7倍,而且无需皮试,疗效和安全性都比现有产品要好。但是斯泰度塔单抗的价格不便宜,约为人破的3倍。

泰诺麦博自建有销售团队,而且和华润、上药、国药等大型商业公司建立了合作,因此斯泰度塔单抗的起步销售并不差。不过,智翔金泰、百克生物等其他国内企业也在跟进破伤风单抗产品,其中智翔金泰的GR2001目前已经处于上市申请审评阶段,公司市场独占期可能很快结束

健识局认为,泰诺麦博未来的增长点可能在国外。招股书显示,斯泰度塔单抗已经被美国FDA 纳入快速通道资格,并且可在美国直接开展III期临床。

争夺国产首款RSV单抗

泰诺麦博开发的热门品种还有针对呼吸道合胞病毒RSV单抗、针对人类巨细胞病毒的HCMV单抗等。其中RSV单抗TNM001进度最快,正在进行临床III期试验,预计2026年上半年申报上市。

RSV是引起婴幼儿季节性下呼吸道感染的重要原因,也是导致新生儿因病毒感染而死亡的重要因素。

近几年全球上市了多款RSV创新疫苗和单抗产品。赛诺菲与阿斯利康联合开发的尼塞韦单抗是全球第一款用于预防RSV感染的长效单抗,2022年、2023年获得欧盟与美国批准,2023年12月在中国上市。

尼塞韦单抗是目前市场上销售最好的RSV药物,上市后第一年就爆发出惊人的潜力。据赛诺菲财报,2024年尼塞韦单抗销售额高达18.29亿美元,同比增长214.4%。今年上半年销售额再次增长2倍以上。

看到RSV单抗销路那么好,不少大企业也动手了。默沙东研发的Clesrovimab已经在中国提交上市申请并获受理。还有同样位于III期临床的瑞阳(苏州)生物科技有限公司的RB0026。

据泰诺麦博称,TNM001可能成为国首款预防用长效抗RSV单抗药物。 

泰诺麦博目前按依然是亏损状态。截止今年第一季度末,公司账上现金还有约4.2亿元。公司表示,此次IPO拟募资15亿元,将用于新药研发、抗体生产基地扩建项目和补充营运资金项目。

特别声明:以上内容仅代表作者本人的观点或立场,不代表Hehson财经头条的观点或立场。如因作品内容、版权或其他问题需要与Hehson财经头条联系的,请于上述内容发布后的30天内进行。

相关内容

热门资讯

最新或2023(历届)党员强化... “四个意识”是对我们党加强自身建设基本经验的科学总结,是对以改革创新精神推进党的建设新的伟大工程的战...
最新或2023(历届)教师学习... 教师是履行教育教学的专业人员,承担教书育人,培养社会主义事业建设者和接班人,提高民族素质的使命。下面...
最新或2023(历届)增强四个... “两学一做”,基础在学,关键在做。党员领导干部要在“两学一做”教育活动中当好表率。下面是小编整理的增...
最新或2023(历届)学习四个... “四个意识”中的前两个,即政治意识、大局意识,经常出现在中国政治话语系统之中。下面是小编整理的学习四...