百奥泰获批BAT5906新增适应症临床试验_热点

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2025-08-01 17:46:50

8月1日，百奥泰（688177）发布公告，近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于公司在研药品重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液（BAT5906）新增适应症的《药物临床试验批准通知书》。

该药品的临床试验适应症包括视网膜中央静脉阻塞所致黄斑水肿和病理性近视的脉络膜新生血管。BAT5906是公司自主研发的IgG1型全长抗体，具有较长的血清半衰期和较小的全身不良反应，可能在临床应用中更为安全。

截至公告披露日，该药品已获批的适应症包括新生血管性年龄相关性黄斑变性、糖尿病性黄斑水肿、视网膜中央静脉阻塞所致黄斑水肿及病理性近视的脉络膜新生血管。公司已完成多个适应症的临床研究，并在积极推进相关研发项目。

2025年一季度，百奥泰实现收入2.07亿元，归母净利润-9333万元。