舒泰神BDB-001临床试验显示在控制疾病缓解方面效果良好_热点

舒泰神BDB-001临床试验显示在控制疾病缓解方面效果良好

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2025-07-31 16:56:24

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7月31日，舒泰神（300204）发布公告，近日，公司取得关于BDB-001注射液（ANCA相关性血管炎适应症）的I/II期临床研究总结报告。该临床试验显示，BDB-001注射液在控制疾病缓解方面效果良好，安全性也得到了保证。主要疗效结果显示，四个试验组的部分缓解率分别为65.0%、76.2%、62.5%、76.5%，而标准治疗组为68.4%。次要疗效结果中，完全缓解率在各试验组中也表现出更高的数值，分别为30.0%、33.3%、37.5%、52.9%，标准治疗组为5.3%。

研究结果表明，BDB-001注射液在实现激素减量方面具有显著临床优势，特别是在完全缓解率指标上有明显改善。基于这些数据，公司计划积极推进Ⅲ期临床试验，以进一步验证其治疗AAV患者的临床获益。公告指出，取得I/II期临床研究总结报告仅是新药研发进展中的一个阶段性里程碑，后续的临床试验阶段和上市资格仍存在不确定性。

2025年一季度，舒泰神实现收入6321万元，归母净利润-234万元。

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