瑞明药业氨甲环酸片启动生物等效性试验 适应症为纤维蛋白溶解亢进所致出血
创始人
2025-07-30 18:43:29
0次
药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，常州瑞明药业股份有限公司的氨甲环酸片（250mg）在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验已启动。临床试验登记号为CTR20252919，首次公示信息日期为2025年7月30日。
该药物剂型为片剂，用法为口服，一次1片，每周期给药1次。本次试验主要目的为比较受试制剂氨甲环酸片（250mg）与参比制剂的吸收速度和吸收程度差异，评价两者在空腹和餐后给药条件下的生物等效性。次要目的为观察健康受试者口服受试制剂和参比制剂的安全性。
氨甲环酸片为化学药物，适应症为全身或局部纤维蛋白溶解亢进所致的出血。纤维蛋白溶解亢进是指体内纤溶系统活性异常增强，导致纤维蛋白过早、过度溶解，引发出血症状，如皮肤瘀斑、鼻出血、月经过多等，可通过凝血功能检查诊断。
本次试验主要终点指标包括给药后24h的Cmax、AUC0 - t、AUC0 - ∞；次要终点指标包括给药后24h的Tmax，t1/2z，λz，Ct，以及到试验结束的不良事件、严重不良事件、实验室检查、妊娠检查（仅女性）、12导联心电图、生命体征监测、体格检查等。
目前，该实验状态为进行中（尚未招募）。
风险提示：市场有风险，投资需谨慎。本文为AI大模型基于第三方数据库自动发布，任何在本文出现的信息（包括但不限于个股、评论、预测、图表、指标、理论、任何形式的表述等）均只作为参考，不构成个人投资建议。受限于第三方数据库质量等问题，我们无法对数据的真实性及完整性进行分辨或核验，因此本文内容可能出现不准确、不完整、误导性的内容或信息，具体以公司公告为准。如有疑问，请联系biz@staff.sina.com.cn。
相关内容
热门资讯
强邦新材跌0.65%，成交额5...
7月31日，强邦新材跌0.65%，成交额5321.07万元，换手率3.56%，总市值63.22亿元。...
慧翰股份涨1.81%，成交额3...
7月31日，慧翰股份涨1.81%，成交额3.30亿元，换手率11.10%，总市值118.71亿元。异...
31日烧碱下跌2.36%，最新...
Hehson期货 根据交易所数据，截至7月31日收盘主力合约烧碱2509,涨跌-2.36%,成交量3...
佳力奇跌2.46%，成交额1....
7月31日，佳力奇跌2.46%，成交额1.37亿元，换手率11.26%，总市值47.96亿元。异动分...
31日镍下跌1.79%，最新持...
Hehson期货 根据交易所数据，截至7月31日收盘主力合约镍2509,涨跌-1.79%,成交量14...