7月30日,四环医药(00460)发布公告,旗下非全资附属公司轩竹生物科技股份有限公司自主研发的1类创新药安奈拉唑钠肠溶片用于治疗反流性食管炎的III期临床研究完成首例受试者入组。该研究由上海长海医院牵头,旨在全面评估安奈拉唑钠肠溶片的疗效和长期安全性,为该适应症的获批提供关键数据支持。
安奈拉唑钠肠溶片是轩竹生物自主研发的新一代质子泵抑制剂(PPI),拥有全球知识产权,是目前中国完全自主研发的唯一PPI。根据灼识咨询数据,2024年中国消化性溃疡患者约7430万人,预计2032年将增至8120万人。安奈拉唑钠肠溶片已于2023年6月获得国家药监局批准上市,并已开始商业化销售。此次新适应症的拓展,预计将大幅扩大市场,并带来商业化协同作用。