上海医药(02607)：硫酸沙丁胺醇注射液通过仿制药一致性评价_热点

上海医药(02607)：硫酸沙丁胺醇注射液通过仿制药一致性评价

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2025-07-28 18:18:01

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上海医药(02607)发布公告，近日，上海医药集团股份有限公司(以下简称“公司”)下属上海禾丰制药有限公司(以下简称“上药禾丰”)的硫酸沙丁胺醇注射液(以下简称“该药品”)收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)颁发的《药品补充申请批准通知书》(通知书编号：2025B03280)，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

硫酸沙丁胺醇注射液主要用于治疗支气管哮喘或喘息型支气管炎等伴有支气管痉挛的呼吸道疾病。2024 年 2 月，上药禾丰就该药品新增规格合并仿制药一致性评价向国家药监局提出补充申请并获得受理。截至本公告日，公司针对该药品的一致性评价已投入研发费用约为人民币 246 万元。

截至本公告日，中国境内该药品的主要生产厂家除上药禾丰外，还有苏州弘森药业股份有限公司、成都倍特药业有限公司、上海信谊金朱药业有限公司等。

IQVIA 数据库显示，2024 年中国大陆医院采购注射剂型硫酸沙丁胺醇金额为人民币 12,989 万元。

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