格隆汇7月28日丨九洲药业(603456.SH)公布,收到国家药品监督管理局颁发的关于达格列净的《化学原料药上市申请批准通知书》,达格列净片主要用于治疗2型糖尿病成人患者。公司于2024年2月向国家药品监督管理局药品审评中心(以下简称“CDE”)提交该原料药的上市申请,并于近日取得国家药监局下发的《化学原料药上市申请批准通知书》。该原料药在CDE原辅包登记信息平台上显示状态为“A”。截至目前,公司已在达格列净累计研发投入约为人民币505万元。
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