三诺生物：撤回持续葡萄糖监测系统美国FDA注册申请_热点

三诺生物：撤回持续葡萄糖监测系统美国FDA注册申请

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2025-07-28 16:57:13

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转自：证券时报

人民财讯7月28日电，三诺生物(300298)7月28日晚间公告，近日，公司收到U.S. Food & Drug Administration（美国食品药品监督管理局，简称“FDA”）的注册申请撤回确认函，同意公司撤回自主研发的持续葡萄糖监测系统（即公司第一代CGM产品）的注册申请。受FDA发补要求、市场变化等因素影响，经审慎研究，结合公司全球CGM管线产品上市策略，公司决定主动撤回本次持续葡萄糖监测系统产品在美国FDA的注册申请。本次注册申请撤回后，公司将根据FDA的反馈，继续完善该系列产品的相关试验研究工作后，再择机另行提交新产品的上市注册申请。本次注册申请的主动撤回并终止是经公司审慎研究作出的决定，不会对公司全球化的商业化目标和持续研发工作产生影响，且不会对公司当期经营产生重大影响。

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