“创造奇迹”的科技新城正崛起
创始人
2025-07-28 06:16:56
0

(来源:新华日报)

□ 本报记者 许雯斐 通讯员 钱钰玲

7月18日,南京征祥医药有限公司自主研发的一类抗流感新药玛硒洛沙韦(济可舒),获国家药品监督管理局批准上市。而就在半个月前,先声药业的一类抗体新药注射用苏维西塔单抗(恩泽舒®)刚刚获批上市。

继药捷安康(南京)科技股份有限公司于6月在港交所主板成功挂牌上市后,南京维立志博生物科技股份有限公司紧随其后,于7月25日再登港交所主板。

半月两家企业上新药,两月两家企业接连上市,这“奇迹”般的故事,正发生在江北新区的南京生物医药谷。

20.51平方公里的产业热土上,200余款一类新药在研;每年持续有医药高端人才从世界知名医药城来到这里,开启新事业;东南大学“大医科”、中国药科大学及国内多所医药强势院校在这里落脚,这里是“博士浓度”极高的地方……

“创造奇迹”背后的吸引力、驱动力来自哪里?走进药谷,一探究竟。

“研产贯通”新速度——

打破定律,创新药跑出“江北速度”

征祥医药的济可舒,适用于成人单纯性流感患者的治疗,可实现全疗程1次用药。根据国家传染病医学中心、复旦大学附属华山医院张文宏团队主导的对该药II/III期临床研究,其在起效速度上表现优异:给药组仅23.6小时即可实现发热症状显著缓解,实现一天退热。

业界常讲,创新药研发有“三个十”定律:10年研发周期、10亿美元投入、低于10%成功率。而济可舒从立项到获批仅用6年时间,打破常规。

背后秘诀何在?征祥医药团队由旧金山湾区归来的专家领衔,瞄准抗肿瘤、抗感染领域未满足的临床需求,做感染及肿瘤领域的小分子新药研发。济可舒于2019年立项,团队凭借药物分子设计的专业能力,在创新的基础上突破了国外的专利壁垒,高效完成了系统的临床前及临床研究。

“生物医药谷上下全方位、全流程服务新药管线推进,是不可忽视的关键助力。”征祥医药相关负责人介绍。就拿济可舒的注册申报来说,落地在药谷的江苏省药监局审评核查江北新区分部,全程给予征祥医药团队支持与指导。

落地药谷短短5年时间,征祥医药围绕感染以及肿瘤领域搭建了6个产品管线,其中4个进入临床阶段。

截至目前,南京生物医药谷上市药品总数达405款,其中一类新药6款。南京生物医药谷相关负责人表示,当下,园区各企业在研一类新药超过200款。

今年,江北新区深化“四大行动”,聚焦“六大重点”,全面推动扬子江产业科技创新试验区和江北新主城建设。作为生命健康产业科创基地,生物医药谷通过“全员网格化”工作机制、增设拓展企业服务站等举措,全力保障企业由高“研”值向高“产”值迈进。

上半年,园区联动省药监局审评核查江北新区分部,开展“家门口”服务,服务新上市药品11件,其中一类新药2件;新上市二三类医疗器械77件。

在世界创新药的舞台,中国药企力量崛起;在中国创新药版图,“南京药谷”占据重要一席。

维立志博开发的创新药LBL-024,作为全球首款进入关键临床阶段的国产PD-L1×4-1BB双抗,已连续两年登上全球肿瘤临床治疗风向标——ASCO(美国临床肿瘤学会)大会口头报告。

Ib/II期临床数据显示,LBL-024联合化疗作为肺外神经内分泌癌一线疗法,疗效远超传统化疗方案30%—55%的历史数据,被业界称为该领域的里程碑。

7月25日,维立志博成功在香港敲钟上市,成为继药捷安康后,药谷今年上市的第二家企业。

维立志博的快速发展,同样离不开“从研到产”的加速。其中关键一步,正是维立志博中试基地于2020年在生物医药谷加速器四期建成投用,能满足每年8—10次200L或500L的中试研发生产。

目前,维立志博有14款创新候选药物,6款产品进入临床阶段,其中4款属全球临床进度领先候选药物。

专注于肿瘤、炎症及心血管疾病小分子创新疗法的药捷安康,也建立了6款临床阶段候选产品及1款临床前阶段候选产品管线,大多具有首创性潜力。

这就意味着,未来几年,产自“中国南京药谷”的新药,将持续闪耀世界舞台。

“学研产用”新生态——

国家级平台催化,成果转化日新月异

维立志博、药捷安康所在的药谷产业区,汇聚了众多行业明星:跻身“中国医药工业百强”的先声药业、健友股份;入选全国“未来健康领军企业”榜单的世和基因;实现“南京生产、供应境外”的CAR-T领域龙头驯鹿生物;登榜中国医药CDMO企业20强的药石科技……

其中不少企业,在药谷“土生土长”,从一间实验室起步,逐步建立起自己的生产基地和产业大厦。

面临“三个十”考验的生物医药企业最需要什么?在多年的探索中,药谷的答案越来越清晰——以学研产用一体化的生态体系,全方位托举企业成长。

近日,东南大学附属中大医院肾内科王彬教授团队,在医学研究与实验领域的百年老牌顶级期刊《Journal of Clinical Investigation》发表重要论文,首次报道了ATP6V0A4基因的功能获得性突变引起的肾小管碱中毒病例。

这一重要发现背后,全国高校生物医药区域技术转移转化中心(江苏南京)(以下简称“南京生物医药分中心”)AI制药平台发挥了关键作用。

在药物发现过程中,药物靶点的选择与验证是关键起始点,却充满着不确定性,传统方法常面临着时间成本高、劳动强度大、失败率高等问题。AI制药平台则融合计算辅助药物设计与人工智能药物发现设计技术,依托分中心平台资源,通过模拟计算缩短新药研发时间周期、降低成本。此次研究中,AI制药平台主要承担突变蛋白稳定性分析和虚拟筛选的工作。

目前,平台已与100余家科研院所、医疗机构与企业开展合作,助力发现多个疾病新靶点和新活性分子,整体节约研发成本超千万元。

基于该研究课题,王彬教授团队的发明专利已获得授权,并入库南京生物医药分中心科技成果专区,后续将有专业技术经理人推进技术成果转移转化。

自去年12月挂牌运营,南京生物医药分中心的转化成果案例每天都在刷新。

目前,南京生物医药分中心打造化学药研发、生物药创制、AI制药等多个高校成果研发与转化技术平台。已对接全国高校75所,遴选高校医药成果1343项,转化落地项目36个。同时,组建了包括财政资金、天使基金、政府性融资担保、银行信贷等在内的84亿元规模的基金矩阵,支持不同阶段的成果转化项目。

走进南京生物医药分中心,只见紧邻星火路的一栋大厦已挂上“中国药科大学”的醒目标识。今年年初,江北新区与中国药科大学签约共建中国药科大学江北创新中心,正落地于此。眼下,在生物医药谷和南京生物医药分中心的保障下,创新中心建设进入尾声。今年9月,中国药科大学的生物医药卓越工程师学院、现代制药产业学院、生物药物学院、智能药学交叉研究院等四大新型学院将进驻,为药谷“学研产用”一体化生态再添关键动能。

“学研产用”一体化生态的催化下,创新故事不断上演:临床一线团队的项目,因为资金缺口难以顺利转化,却在南京生物医药分中心落脚,并成功匹配融资,顺利进入临床;高校的研发团队,在分中心早期项目转化启动资金支持下,完成概念验证实验后获超千万元融资,一步迈向规模化生产;生物医药谷还成立了生物医药协同创新联盟,构建了“医院—企业—政府—服务”共建共治共享平台,一批项目借力加速转化应用……

建好南京生物医药分中心这一国家级平台,既是崇高使命,更是重大机遇。以分中心为核心载体,生物医药谷蓬勃生长的“学研产用”创新生态正加速成型。

“产城融合”新生活——

山水交融间,人才理想城

午休时分,生物医药谷活力源商业街的Manner咖啡店门前,站满了等待的“咖啡达人”。每天中午,想要在这里喝上一杯热门咖啡,至少要提前一个小时点单。

走出实验室,营业两载的活力源,是药谷人不可或缺的精神加油站。

这片“活力源”打破园区往日的“严肃沉寂”,为生物医药谷注入鲜活的生活气息——咖啡与奶茶不仅是片刻小憩的饮品,更是洽谈碰撞的社交空间;商务酒店让远道而来的客商得以在企业旁便捷下榻;健身房则成为挥洒汗水的解压胜地。

中规院项目团队调研后指出,药谷有个重要特点:“高端人才密集,博士浓度极高。”有位从波士顿归来的企业高管也曾向记者感慨:“这里的氛围跟波士顿很像,这里正生长出全球顶尖医药城的基因。”

生物医药谷已集聚1300余家生物医药企业,汇聚了各领域全球顶尖人才,曾就职于全球头部药企的高管比比皆是。他们热衷于产业链合作,喜欢参与药谷组织的专业沙龙,跨领域碰撞创新火花。

产业热土上,企业密集林立,创新生态蓬勃生长。企业高管、科学家与创业者之间的经验传递链悄然形成,孕育出独属于药谷的创新文化。

要充分赋予这珍贵的创新文化更广阔的发展空间。江北新区的新一轮规划提出,要将生物医药谷打造成为“学研产用”一体化发展的国内领先科技城。

从产业高地迈向科技新城,生物医药谷从企业和居民最关注的生活空间和生态网络入手。今年以来,药谷对标全球领先科技型地区,打造国际一流科技城,以“一客厅两中心”(即龙王山风景客厅、科创文化广场、生活居住中心)建设,刷新城市形象,营造高品质生活场景。

一条3公里长的“山顶路”,从龙王山脚直通山顶气象雷达站处,是附近居民、企业人员、学生最喜爱的徒步路线。

目前,生物医药谷正联合相关部门开展龙王山环境综合整治,首先便是修缮这条年久失修的山顶路。后续,龙王山风景客厅还将配备全景观景台、生态步道,建设科普馆、咖啡厅,兼具科普、健身、休闲等多项功能。

更值得期待的是,药谷辖区内拥有朱家山河、跃进河、南信大天鹅湖等多支水系。未来,这里将构建“山水城交融的绿厅蓝环”。

龙王山下,创新活力与自然生态交融共生,辉映着令人神往的科技新城。

相关内容

热门资讯

节能风电投资成立清洁能源新公司 转自:证券时报人民财讯7月28日电,企查查APP显示,近日,中节能(钦州)清洁能源有限公司成立,法定...
注意防范!北京2区发布雷电蓝色... 转自:北京市气象局平谷区发布雷电蓝色预警:预计当前至29日10时,平谷区有雷阵雨天气,局地短时雨强较...
岚图汽车7.23亿元收购武汉东... 观点网讯:近日,位于武汉经开区117M1地块的东风云峰汽车工厂正式完成转让,新主人为岚图汽车科技有限...
单打出色发挥 双打稳定输出 国...   2025中国羽毛球公开赛27日在江苏省常州市落幕。上周刚结束日本羽毛球公开赛的中国队,经历连续作...
港股异动丨利好叠加,濠赌股走高... 港股濠赌股拉升上涨,其中,澳博控股一度涨近12%表现抢眼,且刷新阶段新高价,新濠国际发展涨超4%,永...