四川鲁徽制药美沙拉秦肠溶片启动生物等效性试验适应症为溃疡性结肠炎和克罗恩病_热点

四川鲁徽制药美沙拉秦肠溶片启动生物等效性试验适应症为溃疡性结肠炎和克罗恩病

创始人

2025-07-25 18:38:48

0次

药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，四川鲁徽制药有限责任公司的美沙拉秦肠溶片人体生物等效性试验已启动。临床试验登记号为 CTR20252967，首次公示信息日期为 2025 年 7 月 25 日。

该药物剂型为片剂，规格 0.5g，用法用量为口服，按随机表给药，每次 1 片，每周期用药 1 次。本次试验旨在研究空腹和餐后状态下单次口服该公司研制、生产的美沙拉秦肠溶片的药代动力学特征，评价其与参比制剂的人体生物等效性。

美沙拉秦肠溶片为化学药物，适应症为溃疡性结肠炎和克罗恩病。溃疡性结肠炎是结肠黏膜层和黏膜下层的连续性炎症；克罗恩病是一种慢性炎性肉芽肿性疾病，症状有腹痛、腹泻等，诊断靠胃肠镜及病理检查。

本次试验主要终点指标包括 Cmax、AUC0 - t；次要终点指标包括 AUC_%Extrap、Tmax、t1/2、λz；不良事件、生命体征、体格检查、12 导联心电图、实验室检查。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数 48 人。

风险提示：市场有风险，投资需谨慎。本文为AI大模型基于第三方数据库自动发布，任何在本文出现的信息（包括但不限于个股、评论、预测、图表、指标、理论、任何形式的表述等）均只作为参考，不构成个人投资建议。受限于第三方数据库质量等问题，我们无法对数据的真实性及完整性进行分辨或核验，因此本文内容可能出现不准确、不完整、误导性的内容或信息，具体以公司公告为准。如有疑问，请联系biz@staff.sina.com.cn。

上一篇：康缘药业WXSH0493片启动II期临床适应症为痛风

下一篇：上半年，全国27个省份一般公共预算收入实现增长

四川鲁徽制药美沙拉秦肠溶片启动生物等效性试验适应症为溃疡性结肠炎和克罗恩病

相关内容

热门资讯

四川鲁徽制药美沙拉秦肠溶片启动生物等效性试验 适应症为溃疡性结肠炎和克罗恩病

相关内容

热门资讯

四川鲁徽制药美沙拉秦肠溶片启动生物等效性试验适应症为溃疡性结肠炎和克罗恩病