礼来Orforglipron片启动III期临床 适应症为成人长期体重管理
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2025-07-25 18:38:43
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药物临床试验登记与信息公示平台数据显示,Eli Lilly and Company、礼来苏州制药有限公司、Lilly del Caribe, Inc.的在合并和不合并2型糖尿病的肥胖或超重参与者中评价orforglipron片剂每日一次给药相比安慰剂的有效性和安全性研究已启动。临床试验登记号为CTR20252894,首次公示信息日期为2025年7月25日。

该药物剂型为片剂,用法为口服,每日一次。本次试验主要目的是在肥胖或伴至少1种其他体重相关合并症的超重参与者接受40周直至72周治疗后比较Orforglipron相比安慰剂对体重减轻的影响。

Orforglipron片为化学药物,适应症为成人长期体重管理。体重管理是对体重进行科学控制和调节,超重或肥胖者易出现高血压、糖尿病等疾病。可通过BMI初步评估,结合体脂率等综合判断。

本次试验主要终点指标包括GZP1组治疗期第40周时体重较基线的百分比变化;GZP2组治疗期第40周时血红蛋白A1c(HbA1c)较基线的变化。次要终点指标包括第40周和72周时体重较基线的变化及百分比变化、体重下降≥5%的受试者百分比等多项指标。

目前,该实验状态为进行中(尚未招募),目标入组人数为国内120人、国际1200人。

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