来源:中访网财观
中访网数据 华润双鹤药业股份有限公司(股票代码:600062)全资子公司华润双鹤利民药业(济南)有限公司(以下简称“双鹤利民”)近日通过山东省药品监督管理局的药品GMP符合性检查,涉及新建固体制剂六车间的片剂、硬胶囊剂生产线。该车间总投资达2.60亿元,设计年产能为片剂30亿片、硬胶囊剂2.5亿粒,代表产品包括硝苯地平控释片和盐酸左氧氟沙星胶囊。
硝苯地平控释片主要用于治疗高血压、冠心病等,2024年国内市场规模达49.83亿元,华润双鹤市场份额为3.10%,销售收入1.47亿元。盐酸左氧氟沙星胶囊用于治疗细菌感染,2024年国内销售额3.92亿元,公司该产品销售收入2331.37万元。
此次GMP认证通过,标志着双鹤利民的生产质量管理符合国家标准,有利于保障产品质量和产能稳定。华润双鹤表示,此次检查结果不会对公司业绩产生重大影响,但未来产品销售仍受政策及市场因素影响。
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