进军Ⅲ类医疗器械,胶原大厂丸美生物以科研重塑医美格局
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2025-07-24 19:44:46
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(来源:蚌埠新闻网)

转自:蚌埠新闻网

在粤港澳大湾区生物医药产业版图中,一场由本土企业主导的技术革命正在悄然酝酿。近日,金航集团旗下珠海国际健康港园区内,丸美生物Ⅲ类医疗器械中试基地正式破土动工,标志着这家深耕化妆品领域23年的美妆巨头,正式向医美产业链上游发起冲锋。项目以“重组功能蛋白”为核心,不仅承载着企业从生活美容向医疗美容跨越的战略野心,更被视为中国成分突破国际垄断、重塑全球抗衰市场格局的关键一步。

丸美生物的转型并非临时起意。作为以眼部抗衰护理闻名的上市企业,其产品线虽已覆盖护肤与彩妆全品类,但管理层清醒意识到:在玻色因、胜肽、A醇等传统抗衰成分被国际巨头垄断的背景下,国货品牌若想在高端市场突围,必须开辟新赛道。2024年,企业将股票简称从“丸美股份”更名为“丸美生物”,这一动作被外界解读为向生物科技领域转型的强烈信号。

此次在珠海国际健康港布局的Ⅲ类医疗器械中试基地,正是这一战略的具体落地。项目聚焦医美领域前沿的重组功能蛋白,尤其是重组胶原蛋白的研发与产业化。这一选择背后,是丸美对市场趋势的精准判断:随着抗衰需求从“表面修护”向“细胞级再生”升级,传统成分已难以满足消费者对安全、高效、个性化的追求,而重组胶原蛋白凭借其与人体同源、可定向设计的特性,正成为下一代抗衰核心成分。

重组胶原蛋白的商业化曾布满荆棘。传统动物源胶原蛋白存在病毒风险与免疫排斥问题,而化学合成胶原蛋白则因分子量过大导致透皮吸收率低。丸美独创“I型+III型嵌合、Cpro扣环三螺旋结构”,通过合成生物技术实现重组胶原蛋白的稳定表达,活性与人体同源度达100%。这一突破不仅解决了吸收率低的痛点,更打破了国际巨头对原料的垄断。

在制备工艺上,丸美采用“翻译暂停专利技术+毕赤酵母发酵系统”,在降低生产成本的同时提升纯度。截至目前,丸美已在重组胶原蛋白领域获得21项授权专利,并与中国生物发酵产业协会共建“全国重组功能蛋白技术研究中心”,形成从基础研究到产业化落地的完整链条。截至目前,丸美已掌握利用合成生物技术生产全部28种胶原蛋白的能力,构建起“自研+自产+自销”的垂直供应链,成为名副其实的“胶原大厂”。

这种技术突破的意义不仅在于产品创新,更在于它为中国成分在全球市场中赢得了话语权——当多数企业仍在追赶国际标准时,丸美已主导制定《国家重组胶原蛋白行业标准》,推动5项团体标准落地。这一动作不仅提升了中国成分的国际认可度,更为自身产品出海奠定了技术信任基础。

珠海国际健康港的选择,为丸美生物的转型提供了完美的产业生态。作为金湾区生物医药产业的核心载体,健康港已聚集30余家高科技创新企业,涵盖原料研发、生产制造到临床应用的全链条。丸美生物的入驻,不仅填补了园区在医美终端产品领域的空白,更通过“原料-生产-应用”的协同效应,推动区域内资源高效整合。依托“横琴总部+金湾研发生产”的联动体系,丸美可充分利用深合区的政策红利与金湾区的区位优势,实现研发、生产与市场的无缝衔接。

技术突破最终需通过市场检验。丸美生物用一组数据证明了自己的战略正确性:2024年营业收入同比增长33.44%,净利润增长31.69%,连续9个季度保持业绩增长。其中,重组胶原蛋白产品线贡献显著——明星产品“胶原小金针”系列长期占据抗衰品类销量榜首,线上渠道连续6个季度收入利润双增长。资本市场的反应更为直接。2024年,重组胶原蛋白赛道发生多起单笔过亿融资,铭丰资本、千骥资本等大健康领域专业机构,以及LV旗下L Catterton基金等产业资本纷纷加注。在这场混战中,丸美凭借技术壁垒与商业化能力脱颖而出,成为行业标杆。

丸美的野心不止于国内市场。通过联合法国DERMSCAN实验室建立功效评价体系、携手新加坡A*STAR开发3D生物打印皮肤技术,企业正在构建国际化研发网络。其规划的路线图清晰展示了全球布局的雄心:2026年获取注射用重组胶原蛋白III类医疗器械证,2028年实现人工角膜和骨骼技术突破,2032年推进超级器官3D打印的生物材料应用。这一路径与玻尿酸等传统成分的全球化进程高度相似——先通过技术突破占领制高点,再以标准制定和产业链整合巩固优势,最终实现从“中国制造”到“中国创造”的跨越。

当行业还在讨论“国货品牌能否突破高端市场”时,丸美生物已用Ⅲ类医疗器械中试基地的开工,给出了自己的答案。从重组胶原蛋白的技术破局,到成为国内首个实现“全种胶原、全类蛋白、全自研自产自迭代”的胶原大厂,再到全球化布局的推进,这家企业正在以生物科技为支点,撬动整个医美产业的变革。这场革命的终极目标,或许正如丸美期待:“让来自中国的抗衰成分成为国际硬通货。”在粤港澳大湾区的创新热土上,一个属于中国成分的新时代,正悄然开启。

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