戴维医疗(300314.SZ)申报医疗器械注册获得受理
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2025-07-24 16:33:41
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戴维医疗(300314.SZ)发布公告,公司于近日取得1项由国家药品监督管理局颁发的《受理通知书》,受理号为:CQZ2501333,产品名称:呼吸机。

呼吸机是一种关键的生命支持类医疗设备,主要用于辅助或替代患者自主呼吸功能。其核心作用是通过向患者肺部输送精确配比的空氧混合气体,协助完成气体交换过程(即吸入氧气和排出二氧化碳),从而维持生命体征稳定或促进患者康复。本次申报产品为电动电控型呼吸机,具备多种临床适用的通气模式,包括有创通气、无创通气以及高流量氧疗模式,适用于患者治疗的各个阶段,从无自主呼吸的紧急抢救直至逐步撤机的康复过程。该产品还集成了脉搏血氧饱和度监测与呼气末二氧化碳监测功能,能够实时、连续地评估患者的氧合与通气状态,通过这些关键生理参数的动态监测,临床医生可以更精准地调整呼吸机设置。

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