丹擎医药DAT-1604启动Ⅰ期临床适应症为晚期实体瘤_热点

丹擎医药DAT-1604启动Ⅰ期临床适应症为晚期实体瘤

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2025-07-23 19:02:15

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药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，北京丹擎医药科技有限公司的评估DAT-1604单药在局部晚期/转移性实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学、药效学和初步疗效的剂量递增、剂量扩展的多中心、开放、I期研究已启动。临床试验登记号为CTR20252934，首次公示信息日期为2025年7月23日。

该药物剂型为片剂，用法为口服，连续给药期间每日1次，连续服药21天为一周期，持续给药直到患者疾病进展、毒性不耐受或撤回知情。本次试验主要目的为评估DAT-1604单药治疗局部晚期/转移性实体瘤患者的安全性和耐受性。

DAT-1604为化学药物，适应症为晚期实体瘤。晚期实体瘤指癌细胞已扩散到身体其他部位的实体肿瘤，症状因肿瘤类型而异，常见有疼痛、消瘦、乏力等。诊断依靠影像学检查、病理活检等。

本次试验主要终点指标包括给药后24天内最大耐受剂量（MTD）或剂量限制性毒性（DLT）；次要终点指标包括药代动力学参数，药效学参数，疾病控制率DCR。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数228人。

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