本报讯(记者柴嵘)国家卫健委近日介绍,我国特殊医学用途配方食品产业取得积极进展,目前共批准注册244个特医食品产品。获批产品中包含两款罕见病类特医食品,实现该领域国产产品零的突破。
特医食品是临床营养治疗的重要载体,能为进食受限等人群提供专业营养支持,对提升治疗效果、改善患者生活质量具有关键作用。近年来,国家卫健委联合市场监管总局等部门,持续推进《国民营养计划(2017—2030年)》落实,通过完善标准体系、优化审评审批机制,推动特医食品在临床应用中发挥更大价值。
目前,我国批准注册244个特医食品产品,涉及76家企业,国内企业共214个产品。4款罕见病类特医食品纳入优先审评,其中两款已获批注册,填补了国产产品在该领域的空白,为苯丙酮尿症等患者提供了更多治疗选择。
市场监管总局严格履行特医食品注册审批职责,强化产品安全性、营养充足性及临床效果审查。该局还发布电解质、碳水化合物组件等配方食品注册指南,推进分类注册改革,并通过全覆盖体系检查、飞行检查等方式加强生产经营监管,确保问题整改到位。