华东医药(000963.SZ)子公司药品注射用醋酸卡泊芬净获得美国FDA批准_热点

华东医药(000963.SZ)子公司药品注射用醋酸卡泊芬净获得美国FDA批准

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2025-07-23 16:24:38

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华东医药(000963.SZ)发布公告，近日，公司全资子公司杭州中美华东制药有限公司(简称“中美华东”)收到美国食品药品监督管理局(简称“美国FDA”)的通知，中美华东向美国FDA申报的注射用醋酸卡泊芬净的新药简略申请(ANDA)已获得批准。

本次注射用醋酸卡泊芬净在美国成功获批，符合公司“制剂国际化”的战略规划，进一步丰富了公司在抗感染领域的产品管线，也是公司继注射用泮托拉唑钠、阿卡波糖片、注射用达托霉素、他克莫司胶囊、磺达肝癸钠注射液之后，又一获得美国FDA批准的产品。这是公司持续强化产品研发、提高产品质量标准、积极推进制剂国际化工作取得的重要成果，也将为该产品今后拓展海外市场带来积极影响。

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