百诚医药HQ2303启动生物等效性试验 适应症为原发性高血压
药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，百诚医药（珠海横琴）有限公司/浙江赛默制药有限公司的HQ2303在健康受试者中随机、开放、单剂量、交叉对照空腹及餐后状态下的生物等效性研究已启动。临床试验登记号为CTR20252879，首次公示信息日期为2025年7月23日。
该药物剂型为片剂，用法为口服，每次一片，每周期用药1次。本次试验主要目的是观察空腹及餐后状态下单剂量口服受试制剂HQ2303后血药浓度的经时过程，估算药代动力学参数，并进行人体生物等效性试验，为该药注册申报和临床应用提供参考依据。
HQ2303为化学药物，适应症为原发性高血压，适用于单药治疗不能充分控制血压的患者。原发性高血压是一种以体循环动脉血压升高为主要特征的心血管综合征，常伴有心、脑、肾等器官的功能或器质性损害。症状包括头痛、心悸、耳鸣等，诊断主要依靠血压测量。
本次试验主要终点指标为缬沙坦的Cmax、AUC0 - t、AUC0 - ∞ 以及左氨氯地平的Cmax、AUC0 - 72hr；次要终点指标包括AUC_%Extrap、Tmax、CL、Vd、t1/2、λz、F等药代动力学指标，实验室检查、生命体征、体格检查、12导联心电图等安全性指标以及不良事件、严重不良事件。
目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数114人。
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