（来源：中国食品药品网）

　　鲁南制药打造医药全产业链，海外之路越走越宽

　　“全链”创新，72个制剂卖全球

　　7月18日，费县，鲁南制药集团新时代药业002车间，一瓶瓶吸入用麻醉药七氟烷刚从生产线上下来，整装待发。与此同时，在另一车间里，七氟烷原料药正在生产，供应全球市场，全世界每卖出6瓶七氟烷就有1瓶来自这里。在鲁南制药集团，围绕化学药、中药、生物药的全产业链创新体系正迸发出蓬勃生机。

　　7月初，山东首个用于非霍奇金淋巴瘤、慢性淋巴细胞白血病的生物类似药益立达®利妥昔单抗注射液上市，掀开了鲁南制药集团生物药板块的新篇章。

　　“一个生物药的突破，可以明显带动生产线打造和链上产业的创新集聚。”鲁南制药集团生物制品研发主管程凡亮举例说，过去proteinA亲和填料只能依靠进口，价格18万元每升，国内的纳微、赛分、博格隆、百林科等供应商看到巨大的市场需求后，纷纷跟进研发，如今已实现了国产替代，价格下降到6万元每升。

　　生物药研发创新之路，并不容易。鲁南制药刚上市的这一注射液项目从立项到上市，历经15年。实验室里的研发像开小灶，想要上市必须实现量产，从小炒到大锅饭，怎么保证药品的安全、有效以及一致性，都是项目团队所必须解决的问题。虽然过程艰难，但这样的项目成功后，既锻造了团队，打造了平台，也铸就了产业。

　　“要通过创新提升服务能力，把老百姓的药瓶子牢牢攥在中国人自己的手里！”鲁南制药集团党委书记、董事长、总经理张贵民说。

　　为此，鲁南制药构建了“以企业为主体、以市场为导向、以满足临床需求为目的”的创新生态，5个国家级科研平台和11个省级平台，覆盖化学药、中药、生物药三大领域，每年投入营收的15%以上用于研发，支撑年均超100个新药研发项目，并积极布局AI技术赋能药品研发与智能决策。

　　在鲁南厚普制药有限公司十二车间，只闻中药香却不见工人。这里既是生产线，也是中药口服制剂全数字化生产示范技术平台，数字化程度高达95%，实现了药材从出库—加工—称量—投料—提取—浓缩—醇沉—收膏—定容—乙醇回收全生产流程的自动化控制，控制点位超8000个。而中药口服液灭菌STICK条包生产线，为全自动液体条包灌装设计，单条生产线灌装速度为660袋/分钟，现有生产线最大年产能可达3亿袋以上。“我们创新解决了玻璃瓶包装存在易破碎、儿童用药危险性大、吸药不顺畅等缺陷，年销售额突破7个亿。”鲁南厚普制药有限公司生产主管魏国才说。

　　以科技提升竞争力，打造国际化品牌，鲁南制药海外之路越走越宽。40多个原料药提交美国注册审请，8个获欧盟CEP证书。七氟烷、异氟烷生产线同步通过FDA和欧盟GMP认证。截至2025年6月，72个制剂在129个国家和地区获批。国际生产线也正在布局，设在非洲的生产基地正紧锣密鼓筹备中。

　　（大众新闻记者 李丽 杜辉升 徐明 刘元迪 报道）

　　■专家点评

　　全产业链创新赋能医药出海

　　□山东大学高等医学研究院二级教授 孙蓉

　　医药出海，不仅是企业市场拓展的必然选择，更是山东现代医药产业竞争力与软实力的重要体现。

　　科技创新是医药出海的核心引擎。鲁南制药通过构建“高端平台+顶尖人才+持续投入”的创新生态，在化学药、中药、生物药三大领域形成了系统性突破，构建起难以复制的技术壁垒。在生物药前沿赛道，其布局的抗体药物等领域，正加速与全球顶尖水平接轨。

　　全球视野与合规布局是出海“卖全球”的前提。72个制剂进入129个国家和地区，原料药通过欧美多国认证，背后是鲁南制药对国际市场规则的深刻理解与精准对接。以“合规”为基石、以“需求”为导向，鲁南制药这种布局不仅让其在全球市场中稳步提升份额，更形成了抗风险能力强的可持续增长模式，为中国药企出海提供了“既要走出去，更要走进去”的实践范本。

　　药品作为特殊商品，质量是全球市场的“通行证”。鲁南制药构建了“从田间到患者”的全链条质量管理体系，使其质量体系与国际接轨，不仅获评“全国质量标杆企业”，更让产品在海外市场中建立起稳定的信任度。

　　可以说，鲁南制药全产业链创新实践与全球化布局，为我省医药产业突破全球价值链中高端提供了生动范本。

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(责任编辑：宋莉)