【爱建医药】创新药主线强势回归，关注BigPharma管线价值重估
（来源：爱建证券研究所）
投资要点：
医药板块跑赢沪深300，创新药再度强势回归。本周（7/14~7/20）市场整体稳步向上，沪深300指数+1.09%，通信（+7.56%）、医药生物（+4.00%）、汽车（+3.28%）板块涨幅排名领先，传媒（-2.24%）、房地产（-2.17%）板块涨幅靠后。医药板块本周+4.00%，排名2/31，跑赢沪深300指数，创新药再度强势回归。本周恒生生物科技指数+12.69%、万得创新药概念指数+8.24%，A/H创新药相关资产估值水平全面提升。
创新药主线强势回归、关注BigPharma管线价值重估。本周创新药出海主线强势回归，我们看好的PD-1双抗、ADC出海核心赛道均有亮眼表现。中小市值创新药在小核酸、AI医疗和其他新概念的催化下表现活跃，同时，传统大药企也迎来了管线价值重估带来的估值提升。一方面，第十一批国家药品集采启动，医保局以“稳临床、保质量、防围标、反内卷”为原则，重申“新药不集采”、不再锚定“最低价”，仿制药集采对于传统药企的业绩影响基本出清；另一方面，国内BigPharma的创新转型基本完成，相比于Biotech在临床资源、商业化能力和现金流稳定性方面具有明显优势，在当前市场环境下，有望迎来管线价值重估带来的估值提升，关注恒瑞医药、中国生物制药等。
中国生物制药：5亿美元收购礼新医药，关注后续催化。7月15日，中国生物制药（1177.HK）重磅官宣，将以约5亿美元的净代价完成礼新医药100%股权的收购。收购完成后，礼新医药将成为中国生物制药全资子公司。礼新医药主要研发和管理团队，将连同其备受关注的双抗、ADC等技术平台一起加入中国生物制药，推动公司的全面创新和国际化业务再加速。关注公司基本面改善和后续催化。1）创新产品进入密接收获期，收入占比快速提升，收入增速企稳。2）投资收益和分红增厚利润，分红水平有望提高，吸引更多Long-only资金和保险资金等长期投资者配置增加；3）下半年催化剂：9月底欧洲呼吸大会ERS，计划读出PDE3/4的2期研究数据；ESMO大会计划读出HER2双抗ADC的HER2+BC研究数据、CDK2/4/6研究数据；目标争取在三季度有至少一项License-out交易落地。
配置思路：核心赛道+产业催化。1）ADC、PD-1双抗等赛道具有BD出海潜力的管线和公司。ADC潜在出海方面关注迈威生物、乐普生物、复宏汉霖、石药集团/新诺威，PD-1双抗潜在出海方面关注神州细胞、宜明昂科/Instil Bio（TIL.O）、君实生物、荣昌生物、中国生物制药等；2）下半年有望纳入港股通的18A公司，关注映恩生物等。3）关注中报业绩：主要关注高景气CXO龙头（药明合联、药明康德、凯莱英）和医疗器械（瑞迈特）等。
投资建议：
创新药板块热度不减、结构性行情显现，我们看好中国创新药出海的产业趋势，继续维持全年医药科技牛市的判断，重点跟踪ADC、双抗等核心优势赛道，跟踪产业催化和BD进展；重点关注药明合联、映恩生物-B、康方生物、迈威生物-U、宜明昂科-B、科伦博泰生物-B；同时，我们积极寻找中报业绩高增长个股，看好高景气CXO、器械出海、脑机接口、AI+医疗等投资机会。
风险提示：
新产品研发进展不及预期，竞争环境加剧，产品销售情况不及预期，地缘政治风险等。
1.周观点
1.1 行情回顾
医药板块跑赢沪深300，创新药再度强势回归。本周（7/14~7/20）市场整体稳步向上，沪深300指数+1.09%，通信（+7.56%）、医药生物（+4.00%）、汽车（+3.28%）板块涨幅排名领先，传媒（-2.24%）、房地产（-2.17%）板块涨幅靠后。医药板块本周+4.00%，排名2/31，跑赢沪深300指数，创新药再度强势回归。本周恒生生物科技指数+12.69%、万得创新药概念指数+8.24%，A/H创新药相关资产估值水平全面提升，中小市值创新药在小核酸、AI医疗等新主题催化下迎风起舞，前期市场主线PD-1双抗、ADC出海也有亮眼表现，传统仿制药大药企也因创新管线重估迎来估值提升。
创新药再度领涨，仅线下药店回调。本周医药各细分板块中，原料药（+7.01%）、化学制剂（+6.83%）、其他生物制品（+5.85%）、CXO（+4.25%）均跑赢SW医药指数，仅线下药店（-1.29%）单一板块回调。
本周医药板块个股涨幅前十：博瑞医药（维权）（+42.35%）、力生制药（+41.68%）、南新制药（+34.95%）、奥赛康（+32.77%）、一品红（+32.13%）、维康药业（维权）（+30.11%）、昂利康（+29.50%）、成都先导（+28.55%）、千红制药（+26.67%）、莱美药业（+26.18%）。
本周医药板块个股跌幅前十：*ST苏吴（维权）（-22.31%）、ST未名（维权）（-16.82%）、浩欧博（维权）（-16.76%）、启迪药业（-12.37%）、永安药业（-12.37%）、一心堂（-9.93%）、常山药业（-9.18%）、塞力医疗（维权）（-7.89%）、华纳药厂（-5.74%）、济高发展（-4.82%）。
1.2 配置思路
创新药主线强势回归、关注BigPharma管线价值重估。本周创新药出海主线强势回归，我们看好的PD-1双抗、ADC出海核心赛道均有亮眼表现。中小市值创新药在小核酸、AI医疗和其他新概念的催化下表现活跃，同时，传统大药企也迎来了管线价值重估带来的估值提升。一方面，第十一批国家药品集采启动，医保局以“稳临床、保质量、防围标、反内卷”为原则，重申“新药不集采”、不再锚定“最低价”，仿制药集采对于传统药企的业绩影响基本出清；另一方面，国内BigPharma的创新转型基本完成，相比于Biotech在临床资源、商业化能力和现金流稳定性方面具有明显优势，在当前市场环境下，有望迎来管线价值重估带来的估值提升，关注恒瑞医药、中国生物制药等。
此外，我们认为坚定看好核心优势赛道以及近期有确定性产业催化的方向：1）ADC、PD-1双抗等赛道具有BD出海潜力的管线和公司。ADC潜在出海方面关注迈威生物、乐普生物、复宏汉霖、石药集团/新诺威，PD-1双抗潜在出海方面关注神州细胞、宜明昂科/Instil Bio（TIL.O）、君实生物、荣昌生物、中国生物制药等；2）下半年有望纳入港股通的18A公司，关注映恩生物等。3）关注中报业绩：主要关注高景气CXO龙头（药明合联、药明康德、凯莱英）和医疗器械（瑞迈特）等。
从长期维度来看，抓住国内市场的“硬科技”和布局“强刚需”。在外部环境具有较高不确定性的背景下，我们更加看好布局“硬科技”和“强刚需”两方面的确定性投资机会。
硬科技：1）创新药：医药行业最具成长性和确定性的投资机会，国家全产业链扶持医药创新，2025年商保增量资金有望为解决支付端核心矛盾带来边际改善，中国的创新药产业的研发能力已经获得海外MNC的高度认可，BD、NewCo.等新模式有望在海外市场兑现中国创新的价值，重点关注ADC、双抗、TCE、自免等前沿领域的创新进展；2）创新器械、高端设备的自主可控：国家药监局发布支持高端创新器械创新发展的新措施，加快高端设备、创新器械的国产化进程，国内设备采购招标未来将逐步复苏，在测序仪（华大智造）、科学仪器（聚光科技）、高端影像设备（联影医疗、奕瑞科技）、脑机接口、人工智能AI+等领域未来均有机会通过技术突破，成为全球头部供应商。
强刚需：1）生命科学服务上游：跟随中国医药创新产业升级，国内企业有望快速抢占市场份额，如科研试剂（泰坦科技、皓元医药）、培养基（奥浦迈）、试验耗材（诺唯赞）等；2）血制品：国内需求稳定增长，但供给端瓶颈显著，市场长期处于紧平衡状态，国央企积极参与民企国改，行业集中度提升。
2.中国生物制药：5亿美元收购
礼新医药，关注后续催化
7月15日，中国生物制药（1177.HK）重磅官宣，将以约5亿美元的净代价完成礼新医药100%股权的收购。收购完成后，礼新医药将成为中国生物制药全资子公司。礼新医药主要研发和管理团队，将连同其备受关注的双抗、ADC等技术平台一起加入中国生物制药，推动公司的全面创新和国际化业务再加速。
LM-299与默沙东达成开发合作，成为全球PD-1双抗核心玩家。2024年11月，礼新医药与默沙东MSD就LM-299（PD-1/VEGF双抗）的全球开发、生产和商业化权益达成独家许可协议。根据协议条款，礼新医药将获得5.88亿美元的首付款，基于LM-299多项适应症的技术转让、开发、获批和商业化进展，礼新还将获得最高27亿美元的里程碑付款。目前双方正在推进技术转移，根据交易合同约定，完成技术转移后，礼新将收到3亿美元的里程碑付款，预计将在2025年内完成。
差异化双抗+ADC技术平台，肿瘤创新如虎添翼。礼新医药聚焦全球首创（First-in-class）和同类最优（Best-in-class）潜力的创新生物药研发，已建成全球领先的抗体发现和ADC技术平台，包括肿瘤微环境特异性抗体开发平台 (LM-TME)、针对难成药靶点的抗体开发平台（LM-Abs）、新一代抗体偶联药物平台（LM-ADC）以及免疫细胞衔接器平台（LM-TCE）。目前，重磅产品LM-299（PD-1/VEGF双抗）、LM-305（GPRC5D ADC）、LM-108（CCR8单抗）、LM-302（Claudin 18.2 ADC）等8项资产正在开展临床，还有约20个项目处在临床前研究阶段。这是一次强强联合的收购，礼新医药核心团队成员将继续留任，进一步开发具备国际竞争力的分子，而中国生物制药也将充分发挥在临床、生产、商业化等领域的优势，加速其创新资产转化。
关注中国生物制药基本面改善和后续催化。1）创新产品进入密接收获期，收入占比快速提升，收入增速企稳。公司从2017年启动创新转型，通过自主研发、投资并购、外部合作等多种方式打造创新管线，安罗替尼、贝莫苏拜单抗、格索雷塞等多款1类新药获批上市，2024年创新产品收入120.6亿，同比增长21.9%，创新产品收入占比41.8%。2025年，预计公司创新产品将达到22个，收入占比超过50%，未来几年创新管线进入密集收获期，带动公司整体收入保持双位数增长。2）投资收益和分红增厚利润，分红水平有望提高。映恩生物（间接持有333.33万股）的投资收益以及科兴生物（SVA.O）的特殊现金分红有望显著增厚公司利润，公司分红水平可能继续提高，2024财年公司股息率2.19%，未来可能提升至3%，吸引更多Long-only资金和保险资金等长期投资者配置增加；3）下半年催化剂：9月底欧洲呼吸大会ERS，计划读出PDE3/4的2期研究数据；ESMO大会计划读出HER2双抗ADC的HER2+BC研究数据、CDK2/4/6研究数据；目标争取在三季度有至少一项License-out交易落地。
3.产业动态
3.1 第十一批药品集采正式启动，再次明确
“新药不集采”
7月15日，国家组织药品联合采购办公室发布了《关于开展第十一批国家组织药品集中采购相关药品信息填报工作的通知》，标志着第十一批药品集采正式启动。国家医保局当日召开媒体通气会，介绍下一步优化集采的措施考虑，并公布了拟纳入第十一批集采的55个品种。
国家医保局相关负责人表示，按照“稳临床、保质量、防围标、反内卷”的原则，第十一批国家组织药品带量采购已完成拟采购品种遴选，即将开展医疗机构报量工作。
今年政府工作报告首次提到“优化药品集采政策”，6月国务院常务会研究优化药品和耗材集采有关举措，此批集采即是对相关工作要求的落实。“新药不集采、集采非新药。”
3.2 禾元生物“植物源重组人血清白蛋白”获批
上市
7 月 18 日，NMPA 官网显示，禾元生物申报的植物源重组人血清白蛋白（HY1001）获批上市，用于肝硬化低白蛋白血症（≤30g/L）的治疗。目前临床使用的人血清白蛋白药物均来自人类血浆的分离提取，存在资源短缺和病原体传播的风险。2020 年国内人血清白蛋白治疗药物市场规模已高达258亿元，且进口依赖严重，进口产品长期占据 60% 以上的市场，人血清白蛋白仍存在较大供需缺口。
HY1001是禾元生物首个研发的重磅产品，利用水稻胚乳细胞表达，经提取、纯化的重组人血清白蛋白产品，成功解决了重组人血清白蛋白的纯度、规模化和成本问题，更实现了从源头上杜绝病毒传播的风险，确保了血液制品的安全性。HY1001的获批，标志着禾元生物在全球首创的植物重组蛋白质药物领域取得了显著进展，有望解决我国人血清白蛋白长期依赖进口的局面。
2024 年 9 月，贝达药业和禾元生物就 HY1001签署药品区域经销协议。贝达药业获得在约定区域内独家经销HY1001 的权利。
3.3 Enhertu：治疗一线HER2阳性乳腺癌获
得BTD认定
2025年7月17日，第一三共/阿斯利康宣布，其共同开发的HER2 ADC药物Enhertu，与帕妥珠单抗联用治疗一线不可切除或转移性HER2阳性乳腺癌成年患者，获得美国FDA的突破性疗法认定（BTD），这也是Enhertu获得的第9项FDA突破性治疗认定。
本次BTD认定是基于DESTINY-Breast09研究的三期临床结果，2025年ASCO会议期间，第一三共/阿斯利康宣布公布了该项临床试验结果。主要终点无进展生存期mPFS显著改善，T-Dxd+P治疗组的mPFS为40.7个月，而对照组（THP方案）的mPFS为26.9个月，风险比HR为0.56（p＜0.00001）。PFS获益在所有亚组中均保持一致，包括新发或复发、激素受体HR的状态以及PIK3CA突变状态。在数据截止时，总生存期OS尚未成熟（成熟度为16%），但中期OS数据显示，Enhertu联合帕妥珠单抗组的趋势由于THP组。Enhertu联合帕妥珠单抗的安全性与已知的单药治疗安全性一致，未发现新的安全问题。
这是十多年来首次在HER2阳性转移性乳腺癌一线治疗中显示出改善结果的试验。Enhertu联合帕妥珠单抗的mPFS超过3年，显示出其作为一线治疗方案的潜力。
4.风险提示
新产品研发进展不及预期，竞争环境加剧，产品销售情况不及预期，地缘政治风险等。
本文摘自：2025年7月21日发布的《医药行业周报20250720：创新药主线强势回归，关注BigPharma管线价值重估》
相关研究：
《医药行业周报20250713：中报业绩超预期，关注CXO和科研服务》2025-07-14
《医药行业周报20250706：商保目录将于年内落地，创新药产业出海获得政策支持》2025-07-07
《医药行业周报20250629：关注BD出海催化和商保支付增量》2025-06-30
《医药行业周报20250622：回调不改创新药产业趋势，聚焦核心赛道和产业催化》2025-06-24
《医药行业周报20250615：ADA 2025蓄势待发，关注减肥药赛道》2025-06-17
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