7月21日,万孚生物(300482)公告称,公司近日收到国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证,名称为人类微卫星不稳定性(MSI)检测试剂盒(荧光PCR熔解曲线法)。
7月21日,万孚生物(300482)公告称,公司近日收到国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证,名称为人类微卫星不稳定性(MSI)检测试剂盒(荧光PCR熔解曲线法)。
万孚生物表示,公司聚焦肿瘤患者和临床需求,依托强劲研发实力历经五年攻关,成功推出国内首个基于荧光PCR熔解曲线法的MSI检测试剂盒。该产品聚焦现有MSI检测痛点,大胆创新突破,实现检测位点、方法学、样本类型等三个维度的革新。此次获批不仅是公司在肿瘤精准检测领域的里程碑突破,更通过技术革新让简单、可及的检测方案触达更多临床,助力提升肿瘤患者诊疗效率与生存质量,推动肿瘤精准医疗普惠化发展。公司未来会积极推动相关产品的销售,为广大股东创造更大的价值。